Eli Lilly、Zepbound KwikPenを米国で発売しオピオイド治療に参入；GileadがArcellxを78億ドルで買収へ

Eli Lillyは米国でZepbound KwikPenを正式に発売した。これは1本のペンで1カ月分の治療を投与できるマルチドーズ型デバイスである。自己負担の患者はLillyDirectを通じて利用でき、週1回のオートインジェクターに伴う医療廃棄物や針による負担（needle fatigue）を軽減する。

月額価格は299ドルからで、LillyはMounjaroですでに使われているこの馴染みのある技術を活用し、供給制約のあるGLP-1市場でZepboundの差別化を図っている。

M&A関連では、Gilead SciencesがArcellxを78億ドルで買収する契約を締結した。取引の中心となるのはanito-celで、これは多発性骨髄腫向けのCAR-T療法であり、同社が予測可能で管理可能な安全性プロファイルと表現するものと併せて、深く持続的な奏効を示してきたという。Arcellxを社内に取り込むことで、GileadはD-Domainプラットフォームを確保する。これは、がん領域およびそれ以外の領域において、細胞療法をより安全かつ高精度にすることを目的とした次世代技術である。

Eli Lillyはまた、RENEW-Op-1試験を発表した。正式名称は「A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a Separate Open-label Cohort to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide as Adjunctive Treatment to Transmucosal Buprenorphine With or Without Naloxone in Early Recovery of Participants With Opioid Use Disorder (RENEW-Op-1)」である。本試験は、オピオイド使用障害の早期回復期にある人々において、標準的なbuprenorphine療法にbrenipatideを追加することで、安全に転帰を改善できるかどうかを検証することを目的としている。より良い再発予防ツールが長期回復を支え得る依存症医療の領域における大きな未充足ニーズを狙うものであり、神経科学および依存症治療におけるLillyのプレゼンス拡大にもつながる可能性がある。

試験で主に評価される治療はbrenipatide（別名LY3537031）で、皮下注射として投与され、通常のbuprenorphine治療（舌下または頬粘膜で投与）に上乗せして使用される。試験では、複数用量のbrenipatide＋buprenorphineを、プラセボ＋buprenorphineと比較する。目的は、brenipatideの追加が、標準治療単独よりも患者の早期回復の維持により有効に寄与するかどうかを確認することである。

本試験は、第2相の介入試験で、無作為化・並行群間デザインを採用している。すなわち、参加者は偶然（無作為）に異なる治療群へ割り付けられ、各群は並行して実施される。主要部分は二重盲検であり、患者も治験責任医師もbrenipatideまたはプラセボのいずれが投与されているかを把握しない。主要目的は治療で、既存のオピオイド使用障害治療に新薬を追加することで、臨床的に意味のあるベネフィットが得られるかを示すことを狙っている。

同試験は「Not yet recruiting（まだ募集開始前）」として登録されており、レジストリへの初回提出日は2026年2月11日。最終更新は2026年2月18日で、投資家にとっては、これはLillyのパイプラインにおける新規エントリーであり、主要評価完了日や最終完了日などの重要な日程が今後控えていることを示している。

Eli Lillyはさらに、細胞療法パイプラインを拡充するため、Orna Therapeuticsを最大24億ドルで買収する取引も明らかにした。