アッヴィ、WCLC 2026で肺がんデータを発表予定—ABBV-1480が高い奏効率を示す

アッヴィ（NYSE: ABBV）は、2026年世界肺がん会議（WCLC）で発表される肺がんポートフォリオ全体の研究プログラムに関する新たなデータを発表した。これには非小細胞肺がん（NSCLC）と小細胞肺がん（SCLC）が含まれる。発表内容は、次世代免疫療法と標的抗体薬物複合体（ADC）にわたる臨床データ、トランスレーショナルデータ、リアルワールドデータを網羅しており、治療負担、患者体験、バイオマーカー同定に関する知見を生み出し、今後の研究に役立てることを目的としている。

アッヴィのPD-1/VEGF二重特異性抗体ABBV-1480（RC148）の初回治療NSCLCにおける臨床データは、口頭発表で紹介される。アッヴィはRemeGen社と提携し、進行NSCLCの一次治療の可能性を探るため、治験中のPD-1/VEGF二重特異性抗体とプラチナベースの化学療法の併用を評価する第1b相データを発表する。扁平上皮NSCLCと非扁平上皮NSCLCの両方で併用レジメンにおける今後の開発の推奨第3相用量と特定された10 mg/kg用量では、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）は扁平上皮NSCLCで90.0%（n=27/30）、非扁平上皮NSCLCで75.9%（n=22/29）であった。最も一般的な治療関連有害事象（TRAE）は、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血であった。10 mg併用ではグレード3以上の出血は観察されなかった。この全体的に管理可能な安全性プロファイルは、この新規治験薬の進行中の第3相開発を裏付けるものである。

さらに、NSCLCおよびSCLCにおけるアッヴィのtelisotuzumab adizutecan（Temab-A）およびABBV-706プログラムからの新たなデータと最新情報が共有される。治験中のc-Met標的ADCであり、トポイソメラーゼ1阻害剤（Top1i）ペイロードを有するtelisotuzumab adizutecanは、進行非扁平上皮NSCLCの一次治療の可能性として、Temab-AとPD-1阻害剤のプラチナフリー併用を評価する第1b/2相M24-536試験（NCT06772623）で研究されている。この試験には、治療の恩恵を最も受けられる患者を特定するためのc-MetおよびPD-L1発現の解析が含まれる。Temab-Aはまた、上皮成長因子受容体（EGFR）変異NSCLCにおいて、単剤療法またはオシメルチニブとの併用療法としても研究されている（NCT07155187）。

治験中のSEZ6標的ADCでありTop1iペイロードを有するABBV-706は、SCLCで評価されている。既報の通り、ABBV-706はプラチナベースの化学療法後の再発・難治性SCLC患者において82%のORRを示した（n=17）。ABBV-706単剤療法を受けた240人の患者からの新たな安全性解析では、血液毒性と消化器毒性は概ね管理可能であり、最も一般的な消化器事象（悪心35.8%、嘔吐17.5%、下痢10.8%）は大半が低グレードで、多くは用量調整を必要としなかった。ABBV-706単剤療法を受けた患者の1.7%でグレード3以上の治療関連肺臓炎または間質性肺疾患が報告された。貧血、好中球減少、血小板減少を含む血液毒性は、最も一般的なTRAEの一つであった。重篤なTRAEは患者の12.5%で発生した。ABBV-706は、SCLCにおいて、第3相試験（NCT07365241）で単剤療法として、また第2相試験（NCT07155174）でアテゾリズマブとの併用で評価されている。

リアルワールド研究では、SEZ6がSCLC患者全体の91%、脳転移または肝転移を有する患者の96%以上で広く発現していることが実証された。この研究は、次世代免疫療法、標的抗体薬物複合体（ADC）、および新規併用アプローチの可能性にわたる肺がんパイプラインの構築を目指すアッヴィの戦略を反映している。

その他のニュースとして、アッヴィは2026年米国皮膚科学会総会で発表予定の広範な新しい皮膚科データを概説した。これには乾癬性関節炎、アトピー性皮膚炎、乾癬に関する24件の抄録が含まれ、長期転帰、安全性、生活の質の指標に焦点を当てている。同社は、肥満における長時間作用型アミリンアナログであるABBV-295について、プラセボと比較して12〜13週間で臨床的に意味のある用量依存性の体重減少を示す、良好な第1相反復投与漸増試験結果を発表した。アッヴィは、中等度から重度の活動性クローン病を対象とした第3相AFFIRM試験において、皮下投与のリサンキズマブ導入療法が主要評価項目を共同主要評価項目で達成し、導入期においてプラセボと比較して高い臨床寛解率を示したと報告した。がん領域では、アッヴィは、未治療の慢性リンパ性白血病におけるVENCLEXTAとアカラブルチニブの全経口・固定期間併用療法について、化学免疫療法と比較して疾患進行または死亡のリスクが低いことを示す第3相AMPLIFYデータに裏付けられた米国FDAの追加新薬申請承認を強調した。