AbbVie、2025年売上高612億ドルで過去最高を記録、SkyriziとRinvoqの成長で2026年見通しを上方修正
AbbVieは2025年の売上高が612億ドルで過去最高となり、SkyriziとRinvoqの成長を背景に2026年の通期ガイダンスを引き上げた。パイプラインではクローン病治療の申請、肥満関連データ、欧州でのBoey承認などが進んでいる。
AbbVieは2025年の純収入合計が612億ドルとなり、当初予想を20億ドル以上上回る過去最高を記録し、調整後1株当たり利益は10.54ドルとなった。同社はその後、この勢いを2026年に持ち込み、SKYRIZI、RINVOQ、および神経科学ポートフォリオの二桁成長に支えられ、通期ガイダンスを2回引き上げた。
年次株主総会で、会長兼最高経営責任者（CEO）は2025年を「またしても素晴らしい年」と述べ、売上高の伸びは8.6%で、独占権喪失以降に米国でのHUMIRA売上が約160億ドル侵食されたにもかかわらず、売上高はこれまでのピークを30億ドル以上上回る過去最高となった。調整後研究開発投資は現在、開発中の約90の臨床プログラムを完全に賄っている。
2026年第1四半期について、AbbVieの調整後EPSは2.65ドルで、ガイダンス中間値を0.07ドル上回った。純収入合計は150億ドルで、前年比12.4%増、予想を約3億ドル上回った。同社は通期の調整後EPSガイダンスを0.12ドル引き上げ、14.08ドル～14.28ドルのレンジとし、通期売上高見通しを約673億ドルに引き上げた。第2四半期の決算説明会では、通期売上高ガイダンスをさらに3億ドル引き上げ、年初来の引き上げ額は合計6億ドルとなった。
2026年第1四半期、免疫疾患領域は引き続き成長の原動力となり、売上高は73億ドルで、前年同期比約10億ドル増となった。SKYRIZIは45億ドルの売上高（営業ベースで29.2%増）、RINVOQは21億ドル（同20.2%増）を計上した。第2四半期には、SKYRIZI、RINVOQ、神経科学ポートフォリオがそれぞれ20%以上の成長となった。神経科学の売上高は第1四半期に約29億ドルに迫り、営業ベースで24.3%増加、Vraylarは9億500万ドル（18.4%増）となった。HUMIRAの売上高は営業ベースで36.1%減少したが、経営陣はバイオシミラー競争に関する予想と一致する傾向と説明した。AbbVieはまた、カナダでの新たな保険収載と、潰瘍性大腸炎におけるSKYRIZIの償還の進展（オンタリオ州とアルバータ州を含む）を獲得した。
パイプラインの進展としては、RINVOQの円形脱毛症を適応とする米国申請、SKYRIZIのクローン病に対する皮下導入療法の申請（今年後半に判断が見込まれる）、SKYRIZIとABBV-382を併用するクローン病プラットフォーム試験から、変革をもたらす可能性のある有効性を示す中間データが得られた。乾癬性関節炎におけるSKYRIZIの長期データでは、5年時点で約90%の患者にX線学的進行が認められなかった。また、長時間作用型アミリンアナログであるABBV-295について、初期の肥満関連シグナルを報告した。この薬剤は、主に男性で非肥満のグループにおいて12週間で約10%の体重減少を示し、半減期は約270時間だった。tevapadoneの発売が見込まれるパーキンソン病ポートフォリオは、ピーク時売上高を合計で50億ドル超と見込む。一方、RINVOQの白斑と円形脱毛症を合わせたピーク時売上高は20億ドルに近づくと予想される。
美容領域では、Allergan AestheticsがBoeyの欧州承認を取得した。Boeyは、眉間のしわを適応とするボツリヌス毒素血清型E注射剤で、欧州ではクラス初で、発現が速く持続時間が短いとされている。AbbVie部門のSkinMedicaは、再生科学諮問委員会を設立し、研究開発ラボを拡張している。Botox Cosmeticの売上高は第1四半期に6億6,800万ドル（17%増）となった。AbbVieのFAST試験は、カナダの片頭痛患者における経口ウブロゲパントに関する前向き観察コホート試験で、10～15施設で約167人が登録され、最大12週間追跡され、現在は完了とされているが、結果はまだ公表されていない。
AbbVieは昨年、事業開発に50億ドル超を投資した。会長兼CEOは、Capstan Therapeuticsの免疫領域におけるin vivo CAR Tプラットフォーム、うつ病治療薬bretisilocin、多発性骨髄腫治療薬ISB-2001、肥満治療薬ABBV-295、Arrowhead Pharmaceuticalsの次世代siRNAプラットフォームを強調した。Apogee Therapeuticsの買収は第3四半期に完了する見込みで、1株当たり0.14ドルの希薄化が見込まれている。同社はまた、米国政府と自主的な3年契約を結んだ。これには、メディケイド向けの低価格、Alphagan、Combigan、Humira、Synthroidの患者直販・現金払いオプション、今後10年間で米国における研究開発と設備投資に1,000億ドルを投じるコミットメントが含まれる。AbbVieは製造投資として22億ドル超を発表しており、この契約には医薬品関税と将来の価格設定義務からの保護も含まれる。四半期配当は2026年に5.5%引き上げられ、1株当たり1.73ドルとなり、開始以来330%以上増加している。
年次株主総会では、議決権のある議決権の87%以上を代表する委任状により定足数が成立した。取締役が選出され、Ernst & Youngが監査人として承認され、役員報酬に関する助言的投票が可決された。スーパーマジョリティ投票（加重多数決）を廃止する経営側の提案は必要な票数を得られず、独立した取締役会議長を求める株主提案も承認されなかった。SKYRIZIの規制データ保護は2031年まで続き、物質特許は2033年以降まで及ぶとされている。