AbbVie、IPFと美容領域の試験更新で臨床開発パイプラインを前進

AbbVieは、特発性肺線維症（IPF）を有する成人を対象に、治験薬（investigational products）を評価する第2a相の多施設プラットフォーム試験を実施している。本試験は、安全性、忍容性、ならびに薬剤が疾患活動性を減速または改善し得る早期の兆候を確認することを目的とする。試験は現在、実施施設の立ち上げおよび患者登録開始が進む「募集」段階にあり、最新の更新情報は2026年2月19日に提出された。

本試験の第1パートで中心となる薬剤であるABBV-142は、肺の瘢痕化を促進する疾患経路を標的とし、IPFの治療を目指して設計された開発中の経口薬である。1年間の治療期間において、副作用を許容可能な範囲に抑えつつ、症状や肺障害を軽減できるかを確認するため、同一外観のプラセボと比較される。

本試験は介入試験（interventional）かつ無作為化（randomized）であり、患者はABBV-142またはプラセボのいずれかに、並行群として偶然（確率）により割り付けられる。また二重盲検でプラセボ対照を採用しているため、患者も医師も有効治療を受けているかどうかを把握しない。試験は、2025年11月14日の初回提出後に登録を開始した。

一方でAbbVieは、皮膚品質の改善に対するJUVÉDERM VOLITE注入用ゲルの有効性と安全性を評価する、多施設・評価者盲検・無作為化・無治療対照試験を完了した。全体のステータスは「完了」として記載され、直近の更新は2026年2月16日に提出されており、データクリーニングおよび規制当局向け文書作成が進行中である可能性を示している。

JUVÉDERM VOLITEは、皮膚品質の低下が目に見える成人において、小ジワ、うるおい、ならびに全体的な肌の明るさを改善することを目的に設計された、真皮内注入用のゲル状フィラーである。参加者は初回の単回注入後に12か月間追跡され、必要に応じてタッチアップが可能とされた。無治療対照群は2か月後にVOLITEの投与へクロスオーバーすることができた。本試験は2024年8月7日に初回提出された。

IPF領域にはすでに、RocheやBoehringer Ingelheimなど、疾患の進行を遅らせるが停止はさせない承認治療を有する企業が参入している。高価格帯の顔面美容領域も競争が激しく、Allergan Aesthetics（現在はAbbVieの一部）、Galderma、その他のフィラーメーカーなどの有力企業が存在する。

AbbVieは2025年の純売上高（net revenues）として$61,160 millionを報告し、前年から8.6%の増加となった。これは主要製品における市場シェアの拡大および市場成長が牽引したものだという。SkyriziおよびRinvoqを含む免疫領域は顕著な成長を示し、Skyriziの総売上高は前年に比べ49.9%増、Rinvoqは39.1%増となった。一方、Humiraはバイオシミラー競合の影響で売上高が49.5%減少した。

同社は、免疫、神経科学、腫瘍学、美容領域に対する大規模投資を通じてR&Dパイプラインを前進させている。AbbVieは今後12か月で、複数の規制当局への申請、承認、ならびに主要な臨床試験のデータ読み出し（data readouts）を見込んでいる。同社は、製造能力拡張を含む米国内のR&Dおよび資本プロジェクトに、今後10年で$100 billionを投資する方針を掲げている。