Neumora détaille les prochaines étapes de NMRA-511 et fixe au 30 mars sa mise à jour financière
Neumora a indiqué prévoir en 2026 des travaux sur NMRA-511 à dose plus élevée, puis des études pivots en 2027, après des analyses supplémentaires de phase 1b dans l’agitation liée à la maladie d’Alzheimer. La société a également fixé au 30 mars 2026 la présentation de ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice complet 2025.
Neumora Therapeutics a indiqué qu’elle prévoit d’initier et d’achever en 2026 une cohorte d’extension à doses multiples ascendantes évaluant des doses plus élevées de NMRA-511, avant de passer à des études pivots en 2027. La société a également annoncé qu’elle organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion en direct à 8 h 00 (heure de l’Est) le lundi 30 mars 2026 afin de présenter ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice complet 2025, ainsi qu’un point sur ses activités.
La société a communiqué des données supplémentaires issues d’une étude de phase 1b de « recherche de signal » portant sur NMRA-511 dans l’agitation liée à la maladie d’Alzheimer, à la suite de résultats déjà divulgués le mois dernier. L’étude n’avait pas la puissance statistique nécessaire pour démontrer une significativité statistique et avait été conçue pour estimer l’ampleur de l’effet afin d’éclairer le développement futur.
Dans une analyse préspécifiée de patients présentant une anxiété élevée à l’inclusion, NMRA-511 a entraîné une réduction de 20,1 points du score total au Cohen-Mansfield Agitation Inventory à la semaine 8, correspondant à une taille d’effet de Cohen’s d comprise entre 0,51 et 0,64. Les nouvelles données incluaient également le CGI-S (agitation), pour lequel, dans le sous-groupe à anxiété élevée préspécifié, NMRA-511 a montré des tailles d’effet de 0,78 à la semaine 6 et de 0,38 à la semaine 8, ainsi que le NPI agitation/agression, pour lequel, dans le sous-groupe à anxiété élevée, NMRA-511 a montré des tailles d’effet d’environ 0,46 à la semaine 8.
La société a déclaré que les résultats étaient très cohérents sur l’ensemble d’échelles supplémentaires pertinentes pour les cliniciens et les aidants. Elle a également indiqué que la population totale de l’étude était globalement équilibrée, à l’exception des scores d’anxiété RAID à l’inclusion, qui favorisaient le placebo, et qu’elle entend équilibrer et stratifier cet élément dans les études futures.
Neumora a indiqué avoir l’intention de passer d’une formulation en deux prises quotidiennes à une formulation à libération prolongée en une prise quotidienne pour les études pivots, précisant que cela prolongerait l’horizon de propriété intellectuelle, en repoussant la perte estimée d’exclusivité de composition de matière de 2042 à 2046. Concernant la sélection de dose et l’engagement de la cible, la société a indiqué qu’aucun ligand n’est disponible pour mener des études formelles de tomographie par émission de positons (PET) d’occupation des récepteurs pour V1a chez l’humain, de sorte que les estimations d’occupation reposent sur la modélisation.
Concernant la sécurité, la société a déclaré ne pas avoir observé, avec le médicament actif, de problèmes de tolérance du système nerveux central (SNC) typiques tels que les maux de tête à un taux plus élevé qu’avec le placebo, et a évoqué un unique événement indésirable grave d’hyponatrémie, en citant des facteurs de confusion. Une webdiffusion en direct de l’événement du 30 mars sera disponible dans la section événements et présentations du site internet de la société, avec une rediffusion accessible après la fin de l’événement et archivée pendant une durée maximale de 30 jours.