Viking Therapeutics propulse son programme anti-obésité VK2735 en phase 3 malgré des pertes en hausse

Viking Therapeutics a déclaré une perte nette de 359,64 millions de dollars sur l’ensemble de l’exercice 2025, la perte de base par action s’élargissant à 3,19 $ contre 1,01 $ un an plus tôt, alors que la société a rapidement fait progresser son candidat contre l’obésité VK2735 vers un développement de phase 3. La société a indiqué n’avoir procédé à aucun rachat d’actions dans le cadre de son programme de rachat précédemment annoncé.

La société a lancé le programme VANQUISH de phase 3, en scindant le développement entre VANQUISH-1 dans l’obésité et VANQUISH-2 dans l’obésité associée au diabète de type 2. VANQUISH-1 est déjà entièrement inclus, en avance sur le calendrier, et a dépassé son objectif d’environ 4 500 patients, tandis que VANQUISH-2, visant environ 1 100 patients, approche de la fin des inclusions.

Les données de phase 2 VENTURE sur le VK2735 sous-cutané ont montré une perte de poids statistiquement significative allant jusqu’à 14,7 % après 13 doses hebdomadaires. Les cohortes antérieures de phase 1 ont rapporté environ 8 % de perte de poids après seulement quatre semaines, avec des événements indésirables principalement légers ou modérés.

Dans l’étude VENTURE-Oral, le VK2735 oral administré une fois par jour a atteint jusqu’à 12,2 % de perte de poids moyenne à 13 semaines, avec une séparation statistique versus placebo apparaissant dès la première semaine pour des doses supérieures à 15 mg. Jusqu’à 80 % des sujets traités ont atteint au moins 10 % de perte de poids, contre seulement 5 % sous placebo.

À la suite de résultats positifs de phase 2 pour la formulation orale et d’une réunion de fin de phase 2 avec les autorités de réglementation, Viking prévoit de lancer un programme de phase 3 pour le VK2735 oral au troisième trimestre 2026. La société s’attend à ce que ce programme soit plus léger que les essais VANQUISH injectables, avec potentiellement une durée plus courte, moins de patients et une intensité de visites réduite.

La société a entièrement inclus une étude de phase 1 sur un schéma d’entretien, dont les inclusions se sont achevées en janvier 2026. Après 19 semaines d’administration hebdomadaire, les participants passent à une gamme de schémas, notamment des injections mensuelles, une semaine sur deux et hebdomadaires, ainsi que des bras oraux hebdomadaires et quotidiens, avec des résultats attendus au troisième trimestre 2026.

Au-delà du VK2735, Viking fait progresser un agoniste du récepteur de l’amyline en tant que mécanisme complémentaire contre l’obésité. Un dépôt de dossier d’investigation est attendu ce trimestre, avec une première administration chez l’humain (first-in-human) probablement au deuxième trimestre 2026 et des premières données de phase 1 pouvant arriver plus tard en 2026.

Pour se préparer à une éventuelle commercialisation, Viking a signé un accord de fabrication et d’approvisionnement avec CordenPharma afin de fournir à grande échelle le principe actif ainsi que des services de remplissage-finition (fill-finish) pour les formats injectable et oral. La société a également nommé Neil Aubuchon au poste de directeur commercial (chief commercial officer).

Les dépenses de R&D ont fortement augmenté à mesure que les programmes entraient dans des études tardives coûteuses, les dépenses de R&D du quatrième trimestre bondissant à 153,5 millions de dollars contre 31,0 millions un an plus tôt. Sur l’ensemble de l’exercice, la R&D a grimpé à 345,0 millions de dollars contre 101,6 millions, reflétant l’exécution des essais de phase 3, l’augmentation des travaux de fabrication, la hausse des coûts de personnel et l’accroissement de la rémunération fondée sur des actions.

La perte nette s’est creusée en parallèle de ces dépenses, les pertes du quatrième trimestre atteignant 157,7 millions de dollars, soit 1,38 $ par action, contre 35,4 millions de dollars, soit 0,32 $ par action, au trimestre correspondant de l’année précédente. Viking a terminé 2025 avec 706 millions de dollars de trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme, que la société estime suffisants pour la financer jusqu’à des jalons cliniques clés.

La société réalise actuellement moins de 1 million de dollars de chiffre d’affaires, et des analystes ont signalé que Viking n’est pas rentable et ne devrait pas le devenir au cours des 3 prochaines années. Des ventes d’initiés importantes ont été observées au cours des 3 derniers mois. La société se positionne sur plusieurs formats thérapeutiques dans un marché qui comprend déjà des acteurs de grande capitalisation tels qu’Eli Lilly et Novo Nordisk.