L’essai de phase III RemIND de Novartis atteint son critère principal d’évaluation dans l’urticaire chronique inductible
Novartis a annoncé des résultats préliminaires positifs de l’essai de phase III RemIND du remibrutinib oral dans l’urticaire chronique inductible (CIndU), atteignant le critère principal pour ses trois sous-types les plus fréquents. À la semaine 121, les taux de réponse complète étaient significativement supérieurs à ceux du placebo.
Novartis a annoncé des résultats préliminaires (« topline ») positifs de son essai de phase III RemIND évaluant le remibrutinib oral dans l’urticaire chronique inductible (CIndU). Le critère principal d’évaluation a été atteint pour les trois formes de CIndU les plus fréquentes, avec des taux de réponse complète significativement plus élevés versus placebo à la semaine 121.
L’essai a évalué le remibrutinib dans trois sous-types courants de CIndU : le dermographisme symptomatique, l’urticaire au froid et l’urticaire cholinergique. Chez les patients atteints de dermographisme symptomatique, une légère pression cutanée, le grattage ou le frottement déclenchent des papules urticariennes linéaires, prurigineuses et érythémateuses. L’urticaire au froid est déclenchée par l’exposition à des températures froides — air, eau ou objets — entraînant des plaques érythémateuses prurigineuses (urticaire). L’urticaire cholinergique est déclenchée par une élévation de la température corporelle et la sudation, provoquant de petites papules ou papules urticariennes rouges et prurigineuses.
Ces données constituent une avancée importante dans le traitement de la CIndU, montrant le potentiel du remibrutinib à devenir la première thérapie ciblée pour la CIndU et à répondre à un besoin médical majeur non satisfait. « Les résultats positifs de l’essai RemIND dans trois types différents de CIndU soulignent le potentiel du remibrutinib oral à permettre une disparition complète des symptômes chez les personnes vivant avec une CIndU et s’inscrivent dans la continuité de sa récente autorisation par la FDA dans l’urticaire chronique spontanée », a déclaré le responsable mondial du développement en immunologie chez Novartis.
Novartis a soumis une demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché (sNDA) à la U.S. Food and Drug Administration afin d’obtenir l’approbation du remibrutinib dans le dermographisme symptomatique.
L’action Novartis gagnait 0,98 % à 167,80 $ lors des échanges avant l’ouverture mercredi. Le titre s’échange à un nouveau plus haut sur 52 semaines.