La FDA approuve Optune Pax pour le cancer du pancréas localement avancé, premier nouveau traitement depuis des décennies
La FDA a approuvé le dispositif Optune Pax de Novocure pour le cancer du pancréas localement avancé en association avec une chimiothérapie. Il s'agit du premier nouveau traitement autorisé pour cette indication depuis près de 30 ans, suite à des essais cliniques montrant une amélioration de la survie.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le dispositif Optune Pax de Novocure pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, en association avec une chimiothérapie (gemcitabine et nab-paclitaxel). Cette décision marque l'arrivée de la première nouvelle option thérapeutique pour cette indication depuis 1996.
L'approbation repose sur les résultats de l'étude de phase III PANOVA-3, qui a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie globale. Les patients utilisant Optune Pax en complément de leur chimiothérapie ont atteint une survie médiane de 16,2 mois, contre 14,2 mois pour ceux recevant uniquement la chimiothérapie. Le taux de survie à un an a également progressé, passant de 60,2 % à 68,1 %.
Optune Pax utilise une technologie innovante appelée Tumor Treating Fields (TTFields). Ce dispositif portable délivre des champs électriques via des électrodes portées sur l'abdomen, perturbant précisément la division des cellules cancéreuses sans affecter les cellules saines. Le traitement a été bien toléré et n'a pas augmenté les effets secondaires liés à la chimiothérapie, offrant ainsi une nouvelle perspective pour une maladie où les thérapies systémiques sont souvent limitées par une faible efficacité.