Des élus fédéraux déposent un texte pour révoquer l’autorisation de la FDA sur la mifépristone

U.S. Sen. Josh Hawley a déposé cette semaine un texte législatif qui annulerait, à l’échelle nationale, l’autorisation fédérale de la mifépristone, un médicament clé de l’avortement. La représentante Diana Harshbarger a présenté à la Chambre un texte compagnon.

Le projet de loi de Hawley demanderait à la U.S. Food and Drug Administration de retirer son autorisation de la mifépristone pour interrompre une grossesse, ferait de la distribution du médicament une infraction au droit fédéral et permettrait aux femmes de poursuivre les fabricants de médicaments abortifs. Le texte érigerait également en infractions au Federal Food, Drug, and Cosmetic Act la distribution et l’étiquetage de la mifépristone en vue d’une interruption de grossesse.

La FDA mène un examen de la mifépristone, un médicament approuvé par l’agence il y a plus de 25 ans. Des procureurs généraux républicains de Louisiane, du Missouri, de l’Idaho, du Kansas, de la Floride et du Texas ont poursuivi le gouvernement fédéral et demandé aux tribunaux d’interdire, entre autres restrictions, la prescription de la pilule via la télésanté. Le Department of Justice a cherché à retarder ces procédures — ou à les faire rejeter purement et simplement — en faisant valoir que le contentieux interfère avec l’examen de la mifépristone par la FDA.

Une demande pendante dans l’affaire de Louisiane visant à obtenir une injonction contre les soins d’avortement par télésanté, si elle est accordée, pourrait limiter l’accès à l’échelle nationale, au moins temporairement.

De grands groupes anti-avortement ont soutenu cette semaine le texte de Hawley, dont l’Ethics and Public Policy Center. Ce groupe de réflexion conservateur a publié en avril un article non évalué par les pairs (non peer reviewed) affirmant que près de 11% des personnes ayant pris un traitement médicamenteux d’avortement avaient présenté des événements indésirables graves, bien que la définition retenue dans l’article fasse débat. L’étiquette de la FDA pour Mifeprex — une marque de mifépristone — indique que des effets indésirables graves ont été rapportés chez moins de 0.5% des femmes.

En janvier, des chercheurs de la Johns Hopkins University ont publié une étude examinant les documents utilisés par la FDA lors de l’évaluation de la réglementation de la mifépristone de 2011 à 2023. Les auteurs ont conclu que l’agence avait fondé ses décisions sur des preuves scientifiques plutôt que sur un biais idéologique et avait agi avec prudence en élargissant la disponibilité du médicament.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (Health and Human Services), Robert F. Kennedy Jr., a ordonné un examen de la mifépristone quelques semaines après la publication de l’article de l’Ethics and Public Policy Center et a déclaré à Hawley, lors d’une audition au Sénat, que les conclusions étaient « alarmantes ».

Selon le Guttmacher Institute, ce médicament a représenté 63 percent de l’ensemble des avortements dans le pays en 2023. Selon le dernier rapport #WeCount de la Society of Family Planning, les avortements médicamenteux par télésanté prescrits par des professionnels d’États dotés de shield laws ont représenté 27% de tous les avortements réalisés au cours du premier semestre 2025.

Dans les États, des élus républicains se sont attachés à limiter la disponibilité des médicaments abortifs, la méthode la plus courante pour interrompre une grossesse précoce aux États-Unis. Dans le Mississippi et le Dakota du Sud, des textes qui ouvriraient la voie à une avalanche de poursuites contre les prestataires d’avortement et les fabricants de médicaments attendent la signature — ou le veto — des gouverneurs.

Actuellement, l’avortement médicamenteux est totalement interdit dans 14 États, et l’accès à la mifépristone est restreint dans 10 autres. Le schéma thérapeutique médicamenteux le plus efficace et le plus sûr pour interrompre une grossesse au premier trimestre associe deux médicaments : la mifépristone et le misoprostol. Ensemble, ils peuvent induire un avortement complet avec des complications minimes dans 95 percent à 98 percent des grossesses.

Une étude récente publiée dans JAMA a analysé 31,977 patientes ayant présenté une perte de grossesse précoce traitée soit par l’association des deux médicaments, soit par le misoprostol seul ; dans le groupe misoprostol seul, on observait à la fois un taux plus élevé d’aspiration utérine ultérieure (14 percent contre 10.5 percent) et un taux plus élevé de recours aux urgences (7.9 percent contre 3.5 percent).