Merck présente des données sur les cancers de la vessie et du rein au symposium ASCO GU 2026

Merck a annoncé que des données portant sur plusieurs cancers génito-urinaires, issues de plusieurs médicaments approuvés et en cours de développement, seront présentées lors du symposium 2026 de l’American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) Cancers Symposium, du 26 au 28 février. Trois études figureront dans le programme presse du symposium.

Les présentations de données mettront en avant de nouvelles conclusions issues du large portefeuille de médicaments anticancéreux de Merck, notamment des données clés pour Keytruda (pembrolizumab), Welireg (belzutifan) et Lenvima (lenvatinib), en collaboration avec Eisai, ainsi que de nouveaux résultats concernant le conjugué anticorps-médicament (ADC) expérimental issu du pipeline innovant de Merck : sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un ADC dirigé contre TROP2 développé en collaboration avec Kelun-Biotech.

Les présentations incluent des données inédites de l’essai de phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 évaluant Keytruda plus Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) en traitement néoadjuvant et adjuvant chez des patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle, éligibles au cisplatine (résumé #LBA630). Les résultats de la première analyse intermédiaire de l’essai de phase 3 LITESPARK-022 évaluant Keytruda en association avec Welireg comme traitement chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (RCC) à cellules claires après néphrectomie seront également présentés (résumé #LBA418).

La première présentation de données de l’essai de phase 3 LITESPARK-011 évaluant Welireg plus Lenvima comme traitement chez des patients atteints d’un RCC avancé dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par anti-PD-1/L1 sera mise en avant (résumé #LBA417). En outre, une première présentation des données de l’étude de phase 2 MK-2870-002 évaluant sac-TMT plus Keytruda chez des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé sera présentée (résumé #744).

Les résultats de l’essai de phase 2 SURE-02 (NCT05535218) suggèrent que l’association de sacituzumab govitecan (Trodelvy) et de pembrolizumab pourrait offrir une stratégie d’épargne d’organe chez des patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle (MIBC). La cystectomie radicale précédée d’une chimiothérapie constitue la norme de soins établie, toutefois environ la moitié des patients diagnostiqués sont soit trop fragiles pour tolérer la chimiothérapie, soit la refusent.

Les investigateurs ont inclus 49 patients atteints de MIBC qui n’étaient pas éligibles à la chimiothérapie standard à base de cisplatine ou l’avaient refusée. Ces patients, d’un âge médian de 66 ans (IQR, 61-71), ont été traités à la place par une association de pembrolizumab et de sacituzumab govitecan. Soixante-trois patients ont été dépistés ; 49 patients ont été inclus, traités et évalués pour la sécurité et l’efficacité. La majorité étaient des hommes (84 %) et des Blancs (98 %). Trente-trois patients (67 %) présentaient une tumeur de stade cT2, et 21 (43 %) avaient une histologie variante confirmée de manière centrale.

Les patients ont reçu 4 cycles de pembrolizumab 200 mg par voie intraveineuse au jour 1 et de sacituzumab govitecan 7,5 mg/kg par voie intraveineuse au jour 1 et au jour 8, toutes les 3 semaines, suivis d’une cystectomie radicale ou d’une re-TURBT, puis de 13 cycles de pembrolizumab postchirurgical à 200 mg toutes les 3 semaines. Le critère d’évaluation principal était le taux de réponse clinique, défini par une imagerie négative et l’absence de tumeur viable à la re-TURBT chez les patients ne subissant pas de cystectomie radicale.

Après un suivi médian de 14 mois, 39 % des patients (19 sur 49) ont obtenu une réponse complète clinique. Cette mesure stricte exigeait à la fois une imagerie négative et l’absence de signe de cancer viable lors de la procédure de re-TURBT. Ces 19 patients ont tous pu éviter une cystectomie radicale. Par ailleurs, chaque patient ayant obtenu cette réponse complète clinique est resté sans métastase. Les investigateurs ont rapporté que 2 de ces patients ont ultérieurement présenté une rechute intravésicale.

Bien que 8 patients, soit 16 %, aient présenté des événements indésirables liés au traitement de grade 3, la diarrhée étant le plus fréquent, aucun événement indésirable de grade 4 ou 5 n’a été observé et aucun décès lié au traitement n’a été rapporté. Des événements indésirables graves ont été signalés chez 3 patients, dont 2 cas de pemphigoïde bulleuse et 1 cas de colite.

Merck fait progresser la recherche visant à aider à transformer le paysage thérapeutique et à élargir les options pour les personnes atteintes de cancers génito-urinaires (GU), notamment les cancers de la vessie, du rein et de la prostate. À l’échelle mondiale, les cancers GU représentent environ 2,6 millions de nouveaux diagnostics de cancer chaque année, soit plus d’1 cas sur 8 parmi l’ensemble des incidences de cancer. Grâce à un solide programme de développement clinique comprenant plus de 50 essais cliniques évaluant plus de 22 000 patients dans le monde, Merck étudie le potentiel de plusieurs médicaments de son portefeuille et actifs de son pipeline à différents stades de la maladie.

Keytruda est une thérapie anti-récepteur de mort programmée-1 (PD-1) qui agit en augmentant la capacité du système immunitaire de l’organisme à aider à détecter et combattre les cellules tumorales. Keytruda est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2, activant ainsi les lymphocytes T, ce qui peut affecter à la fois les cellules tumorales et les cellules saines.