Alliance e Allarity iniciam ensaios clínicos para câncer de pulmão enquanto locais de Fase I se consolidam

A Alliance for Clinical Trials in Oncology lançou um novo ensaio nacional de Fase III, Alliance A082302, para avaliar se a droga de imunoterapia atezolizumab pode prevenir a recorrência em pacientes com carcinoma pulmonar de células não pequenas (CBNP) de estágio I após cirurgia. O ensaio visa recrutar 336 participantes que serão aleatoriamente designados para observação de acompanhamento padrão ou acompanhamento padrão mais atezolizumab. O atezolizumab atua ajudando o sistema imunológico a reconhecer e destruir células cancerosas que podem persistir após a cirurgia.

Separadamente, a Allarity Therapeutics anunciou que os primeiros pacientes receberam doses de stenoparib e temozolomida em um ensaio de Fase 2, financiado pelo Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) dos EUA, para carcinoma pulmonar de células pequenas (CPE) recidivado. O ensaio é conduzido em colaboração com o VA e é totalmente financiado pelo Painel de Ênfase Especial em Oncologia de Precisão do VA. O recrutamento de pacientes está em andamento em 11 centros médicos do VA em todo os EUA. O CEO da empresa afirmou que estudos anteriores combinando inibidores de PARP e temozolomida foram limitados por toxicidades, mas o stenoparib é bem tolerado e pode ser ideal para combinação.

Enquanto isso, um estudo apresentado na Reunião Anual de 2026 da Associação Americana de Pesquisa em Câncer (AACR) constatou que a distribuição de ensaios clínicos de Fase I para CBNP está se consolidando nos principais locais dos EUA. Entre 2020 e 2024, o número de locais únicos nos EUA que conduziram tais ensaios diminuiu 44%, com os ensaios se concentrando cada vez mais nos 20 principais locais de maior volume, situados principalmente em grandes cidades. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) vem trabalhando para melhorar a representação em ensaios clínicos, e o Comitê Consultivo Oncológico do FDA (ODAC) convocou reuniões para abordar a insuficiente inscrição e a sub-representação.

A análise, que examinou ensaios de Fase I intervencionistas, patrocinados por indústria, listados no ClinicalTrials.gov entre janeiro de 2020 e dezembro de 2024, constatou que 555 ensaios foram abertos para 8.393 instâncias de ensaios em 47 países. Os EUA representaram 45% das instâncias de ensaios, seguidos pela China (11%) e Espanha (8%). As instâncias de ensaios nos EUA aumentaram de 819 em 2020 para 955 em 2022, depois diminuíram para 566 até o final de 2024. O número de locais únicos de ensaios nos EUA diminuiu de 395 para 223, enquanto os 20 principais locais mantiveram uma mediana de 7 a 11 ensaios anualmente. Os 20 principais locais estavam em sua maioria em grandes cidades com população média superior a 1,9 milhão.

Os fatores que contribuem para essa consolidação incluem protocolos de ensaio de Fase I cada vez mais complexos, perfis de segurança de novas modalidades oncológicas, aumento das cargas regulatórias e de conformidade, e um cenário competitivo que favorece locais estabelecidos com registros comprovados. A consolidação pode resultar em acesso mais limitado a ensaios clínicos.