联盟与Allarity启动肺癌试验，I期试验地点集中化趋势明显
联盟启动III期试验，评估免疫疗法用于I期非小细胞肺癌术后治疗；Allarity启动小细胞肺癌II期试验。美国I期非小细胞肺癌试验地点高度集中，引发对FDA代表性的担忧。
肿瘤学临床试验联盟已启动一项新的全国III期试验 Alliance A082302，旨在评估免疫治疗药物atezolizumab能否预防I期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后的复发。该试验计划招募336名参与者，随机分配至标准随访观察组或标准随访联合atezolizumab组。Atezolizumab通过帮助免疫系统识别并清除术后可能残留的癌细胞发挥作用。
另一方面，Allarity Therapeutics宣布，在一项由美国退伍军人事务部资助的研究者发起II期试验中，首批患者已开始接受stenoparib和temozolomide的治疗，该试验针对复发性小细胞肺癌（SCLC）。该试验与美国退伍军人事务部合作进行，由VA精准肿瘤学特别关注小组全额资助。患者招募工作正在全美11个VA医疗中心进行。公司首席执行官表示，此前将PARP抑制剂与temozolomide联用的研究因毒性问题受到限制，但stenoparib耐受性良好，可能非常适合联合用药。
与此同时，在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的一项研究发现，I期非小细胞肺癌临床试验的分布正在向表现优异的美国研究地点集中。在2020年至2024年间，进行此类试验的美国独立研究地点数量减少了44%，试验日益集中在位于主要城市的20个最高流量研究地点。美国食品药品监督管理局一直致力于提高临床试验的代表性，其肿瘤药物咨询委员会已召开会议讨论招募不足和代表性不足的问题。
该分析考察了2020年1月至2024年12月期间在ClinicalTrials.gov上登记的、由行业赞助的干预性I期试验，发现47个国家共开展了555项试验，涉及8,393个试验实例。美国占试验实例的45%，其次是中国（11%）和西班牙（8%）。美国的试验实例从2020年的819个增至2022年的955个，到2024年底下降至566个。美国独立试验地点的数量从395个减少至223个，而排名前20的研究地点每年维持中位数7至11项试验。排名前20的研究地点大多位于人口平均超过190万的大城市。
导致这种集中化的因素包括日益复杂的I期试验方案、新型肿瘤治疗方法的安全特征、监管和合规负担的增加，以及青睐拥有良好记录的成熟研究地点的竞争环境。这种集中化可能导致临床试验的可及性受限。