Merck et Gilead abandonnent un essai sur le cancer du poumon, tandis que Pfizer et Roivant révèlent des avancées de leurs pipelines

Merck et Gilead Sciences ont abandonné l'essai de phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, tandis que Pfizer a lancé un nouvel essai de phase 1 et Roivant Sciences a finalisé le recrutement de son essai de phase 2 PHocus, marquant une semaine de mises à jour significatives des pipelines cliniques au sein de l'industrie pharmaceutique.

Merck et Gilead Sciences ont annoncé le 8 juin 2026 l'arrêt de l'essai de phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, qui étudiait Trodelvy en combinaison avec KEYTRUDA par rapport à KEYTRUDA en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique préalablement non traité, dont les tumeurs exprimaient PD-L1 avec un score de proportion tumorale ≥50%. Cette décision a été prise sur la base d'une recommandation du comité de surveillance des données externe, suite à l'examen de l'analyse finale prédéfinie de la survie sans progression et de l'analyse intermédiaire de la survie globale. Une amélioration numérique de la survie sans progression a été observée, mais elle n'a pas atteint une significativité statistique, et la probabilité d'obtenir une survie globale statistiquement significative est jugée peu probable lors de l'analyse finale prévue. Le profil de sécurité de la combinaison était conforme aux données de sécurité connues de chaque agent, sans nouveau signal de sécurité identifié.

L'essai avait recruté environ 620 patients dans des sites à l'échelle mondiale, avec des objectifs principaux doubles de survie sans progression et de survie globale. Les autorités réglementaires ont été informées, et les investigateurs et les patients seront informés de la recommandation. Ces données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale. Trodelvy est actuellement approuvé dans plus de 60 pays pour le cancer du sein triple négatif métastatique en deuxième ligne ou au-delà, et dans plus de 50 pays pour certains patients atteints d'un cancer du sein HR+/HER2- métastatique prétraité.

Parallèlement, Pfizer a annoncé une mise à jour de son étude clinique en cours, un essai de phase 1 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance de doses orales ascendantes uniques de PF-08057418 chez des participants adultes sains. L'étude vise à évaluer le comportement du nouveau médicament dans l'organisme et sa tolérance grâce à un design croisé randomisé où les participants reçoivent à la fois le médicament de l'étude et le placebo à différents moments. L'essai est actuellement en cours de recrutement, avec une première soumission le 4 mai 2026 et la dernière mise à jour déposée le 25 mai 2026.

Dans un autre développement, Pulmovant, une filiale de Roivant Sciences, a finalisé le recrutement de l'essai de phase 2 PHocus de mosliciguat pour l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle. Mosliciguat est évalué comme une potentielle thérapie de première classe pour la PH ILD, une affection grave avec des options de traitement limitées. L'achèvement du recrutement constitue une étape opérationnelle clé alors que le programme avance vers les lectures des données de phase 2.

L'action de Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) s'échange actuellement à 26,45 $, en hausse de 2,4 % au cours de la dernière semaine, de 14,4 % au cours du dernier mois et de 20,6 % depuis le début de l'année. L'action s'échange environ 20 % en dessous de l'objectif moyen des analystes à 31,73 $. Un risque signalé est les ventes importantes d'initiés au cours des trois derniers mois.