Alliance·Allarity, 폐암 임상시험 시작... 미국 1상 사이트 통합 심화

Alliance for Clinical Trials in Oncology는 새로운 3상 시험인 Alliance A082302를 시작하여, 면역치료제인 atezolizumab이 1기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자의 수술 후 재발을 예방할 수 있는지 평가하고 있다. 이 시험은 336명의 참여자를 모집할 계획이며, 표준 추적관찰 또는 표준 추적관찰에 atezolizumab 병용 투여로 무작위 배정될 예정이다. Atezolizumab은 면역체계가 수술 후 잔존할 수 있는 암세포를 인식하고 파괴하도록 돕는 방식으로 작용한다.

따로 Allarity Therapeutics는 VA 자금 지원 하에 재발성 소세포 폐암(SCLC) 환자를 대상으로 한 исследователь 주도 2상 시험에서 stenoparib과 temozolomide의 첫 환자 투약이 시작되었다고 발표했다. 이 시험은 미국 보훈부와 협력하여 진행되며, VA의 정밀종양학 특별 강조 패널을 통해 전액 자금 지원된다. 환자 모집은 미국 전역 11개 VA 의료센터에서 진행 중이다. 회사 대표는 기존 PARP 억제제와 temozolomide 병용 시험은 독성으로 인해 제한적이었으나, stenoparib은 잘 견디며 병용에 적합할 수 있다고 밝혔다.

한편 미국암연구학회(AACR) 2026 연례회의에서 발표된 연구에 따르면, 1기 NSCLC 임상시험의 분포는 미국 내 우수 사이트로 통합되고 있다. 2020년에서 2024년 사이 미국 내Such trials를 수행하는 고유 사이트 수는 44% 감소했으며, 시험은 주로 대도시에 위치한 상위 20개 대량 사이트에 집중되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 임상시험에서의 대표성 개선을 위해 노력해 왔으며, FDA의 종양약물자문위원회(ODAC)는 충분하지 않은 모집 및 대표성 부족 문제를 해결하기 위해 회의를 소집했다.

ClinicalTrials.gov에 등록된 2020년 1월부터 2024년 12월 사이의 산업 후원 개입형 1상 시험을 분석한 이 연구는 47개국에서 555개 시험이 개시되어 8,393건의 시험 인스턴스가 발생했음을 발견했다. 미국이 시험 인스턴스의 45%를 차지했으며, 그 뒤를 중국(11%), 스페인(8%)이 이었다. 미국 시험 인스턴스는 2020년 819건에서 2022년 955건으로 증가한 후 2024년 말 566건으로 감소했다. 고유 미국 시험 사이트 수는 395개에서 223개로 감소했으나, 상위 20개 사이트는 연간 중앙값 7~11건의 시험을 유지했다. 상위 20개 사이트는 대부분 평균 인구 190만 명 이상의 대도시에 위치했다.

이러한 통합의 요인으로는 점점 더 복잡해지는 1상 시험 프로토콜, 새로운 종양학적 모달리티의 안전성 프로파일, 증가하는 규제 및 준수 부담, 그리고 검증된 실적을 가진 기존 사이트를 선호하는 경쟁 환경 등이 있다. 이로 인해 임상시험에 대한 접근이 더 제한될 수 있다.