IDEAYA Biosciences publie ses résultats du T4 2025 et attend les données d’un essai pivot dans le mélanome uvéal

IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), une société d’oncologie de médecine de précision, a fourni une mise à jour de ses activités et annoncé ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice clos le 31 décembre 2025. La société a déclaré environ 1,05 milliard de dollars de trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables au 31 décembre 2025, somme censée financer ses activités jusqu’en 2030.

La société a confirmé que les 130 événements requis de survie sans progression (PFS) ont été confirmés par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) dans l’essai de phase 2/3 OptimUM-02 évaluant l’association darovasertib et crizotinib en première ligne dans le mélanome uvéal métastatique HLA*A2-négatif. Les résultats principaux (topline), incluant les données de PFS, sont attendus vers la dernière semaine de mars 2026, sous réserve de l’achèvement de la collecte de données en cours, du nettoyage et de l’analyse. L’analyse randomisée de la PFS sera fondée sur la population en intention de traiter incluse dans la partie phase 2b/3 de l’essai, qui comprend au total environ 313 patients randomisés selon un ratio 2:1 dans le bras traitement versus le contrôle.

Les résultats principaux de PFS, s’ils sont positifs, devraient permettre un potentiel dépôt de demande d’autorisation accélérée aux États-Unis. L’inclusion complète des 437 patients dans OptimUM-02 est terminée. Les données de survie globale de ces patients, lorsqu’elles seront disponibles, devraient étayer un dossier de demande d’autorisation complète en première ligne dans le mélanome uvéal métastatique HLA*A2-négatif.

Darovasertib devrait être évalué dans trois essais randomisés de phase 3 à visée d’enregistrement, couvrant tous les stades du mélanome uvéal, d’ici le premier semestre 2026. L’essai néoadjuvant OptimUM-10 vise à завершить l’inclusion totale d’environ 450 patients, répartis entre les cohortes d’énucléation et de curiethérapie par plaque, d’ici le premier semestre 2027. Le lancement de l’essai OptimUM-11 en situation adjuvante est prévu en collaboration avec Servier au deuxième trimestre 2026.

L’inclusion d’environ 100 patients atteints de mélanome uvéal métastatique HLA*A2-positif dans l’essai de phase 2 OptimUM-01, en bras unique, évaluant darovasertib en association avec crizotinib, devrait être terminée d’ici le deuxième trimestre 2026. Les données pourraient soutenir une éventuelle soumission future à la U.S. Food and Drug Administration afin d’étendre l’indication de darovasertib et/ou une inscription dans un réseau national de lutte contre le cancer (national comprehensive cancer network)/des compendia pour permettre l’utilisation de l’association chez ces patients.

Dans son portefeuille de conjugués anticorps-médicament, IDEAYA a inclus le premier patient dans un essai de phase 1 pour IDE034, un conjugué anticorps-médicament TOP1 bispécifique ciblant les tumeurs co-exprimant les antigènes B7H3 et PTK7. La société a obtenu de la U.S. FDA l’autorisation de dépôt d’IND au quatrième trimestre 2025 et a réalisé le premier patient traité (first-patient-in) dans l’essai d’escalade de dose de phase 1 au premier trimestre 2026. L’administration d’IDE034 au premier patient déclenchera un paiement d’étape de 5 millions de dollars d’IDEAYA à Biocytogen, conformément à l’accord d’option et de licence entre les sociétés.

Pour IDE849, un ADC TOP1 ciblant DLL3, la société vise à fournir une mise à jour préliminaire des données cliniques issues de l’essai mondial de phase 1 sponsorisé par IDEAYA et à initier une étude d’enregistrement en monothérapie en deuxième ligne/situation réfractaire dans le cancer du poumon à petites cellules et/ou les carcinomes neuroendocrines d’ici la fin 2026.

La société prévoit également de lancer des études cliniques d’association avec IDE161 (PARG) et IDE849 dans le cancer du poumon à petites cellules, les carcinomes neuroendocrines et d’autres tumeurs solides surexprimant DLL3 au deuxième trimestre 2026. Pour IDE397 (MAT2A), la société prévoit de présenter des données actualisées de l’essai d’association de phase 1/2 avec Trodelvy dans le cancer urothélial avec délétion de MTAP lors d’une conférence médicale en 2026.

IDEAYA Biosciences a son siège à South San Francisco, en Californie, et affiche une capitalisation boursière de 3,08 milliards de dollars. L’action de la société se négocie actuellement à 35,08 dollars, dans une fourchette sur 52 semaines de 14,50 à 37,86 dollars. Le titre évolue au-dessus de sa moyenne mobile à 50 jours de 33,96 dollars et nettement au-dessus de sa moyenne mobile à 200 jours de 28,41 dollars. La société a rapporté une croissance du chiffre d’affaires de 55,40 % pour un chiffre d’affaires de 218,71 millions de dollars.

Darovasertib est un inhibiteur oral de PKC évalué comme traitement du mélanome uvéal et d’autres cancers oculaires entraînés par des mutations de GNAQ/11. La société entretient des alliances stratégiques avec des partenaires industriels, notamment GlaxoSmithKline, Pfizer et Novartis, afin de soutenir ses capacités de recherche et développement.