IDEAYA Biosciences公布2025财年第四季度业绩，静待关键性葡萄膜黑色素瘤试验数据

IDEAYA Biosciences, Inc.（Nasdaq: IDYA）是一家精准医疗肿瘤公司，发布业务进展并公布截至2025年12月31日的2025财年第四季度及全年财务业绩。公司报告称，截至2025年12月31日，持有约10.5亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计可支持运营至2030年。

公司确认，在darovasertib与crizotinib联合用于一线HLA*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤的2/3期OptimUM-02试验中，经盲法独立中心评审（BICR）已确认达到所需的130例无进展生存期（PFS）事件。包括PFS数据在内的顶线结果预计将在3月最后一周左右公布，具体取决于正在进行的数据收集、清理与分析完成情况。随机PFS分析将基于该试验2b/3期部分入组的意向治疗（ITT）人群，总计约313例患者按2:1随机分配至治疗组与对照组。

若顶线PFS结果为阳性，预计将有望支持在美国提交潜在的加速批准申请。OptimUM-02共437例患者的全部入组已完成。这些患者的总生存期数据在获得后，预计将支持在一线HLA*A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤中提交完全批准申请。

预计到2026年上半年，darovasertib将在覆盖葡萄膜黑色素瘤各阶段的三项随机、3期注册性（registrational）试验中开展。OptimUM-10新辅助（neoadjuvant）试验计划于2027年上半年完成约450例患者的全部入组，涵盖眼球摘除（enucleation）与巩膜贴敷近距离放疗（plaque brachytherapy）队列。与Servier合作的辅助（adjuvant）治疗OptimUM-11试验计划于2026年第二季度启动。

在单臂2期OptimUM-01试验中，预计将于2026年第二季度完成约100例HLA*A2阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者的入组，该试验评估darovasertib与crizotinib联合治疗。相关数据可能支持未来向美国FDA提交潜在申请，以扩大darovasertib的适应证标签和/或获得国家综合癌症网络（NCCN）/药典（compendia）收录，从而使该联合方案可用于这些患者。

在其抗体偶联药物（ADC）管线方面，IDEAYA在IDE034的1期试验中完成首例患者入组。IDE034是一款双特异性TOP1 ADC，靶向共同表达B7H3与PTK7抗原的肿瘤。公司于2025年第四季度获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）许可，并于2026年第一季度在1期剂量递增试验中实现首例患者入组。根据双方的选择权与许可协议（Option and License Agreement），首例患者接受IDE034给药将触发IDEAYA向Biocytogen支付500万美元的里程碑款。

对于IDE849（一款DLL3 TOP1 ADC），公司计划在其由IDEAYA发起的全球1期试验中提供初步临床数据更新，并计划于2026年底前在小细胞肺癌和/或神经内分泌癌的二线/难治（refractory）治疗领域启动单药注册性研究。

公司还计划于2026年第二季度启动IDE161（PARG）与IDE849在小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他DLL3过表达实体瘤中的临床联合研究。对于IDE397（MAT2A），公司计划在2026年的一场医学会议上公布其与Trodelvy联合用于MTAP缺失尿路上皮癌的1/2期联合试验更新数据。

IDEAYA Biosciences总部位于加利福尼亚州南旧金山，市值为30.8亿美元。公司股票目前交易价格为35.08美元，52周区间为14.50至37.86美元。该股价格高于其50日均线33.96美元，并显著高于其200日均线28.41美元。公司报告营收同比增长55.40%，营收规模为2.1871亿美元。

Darovasertib是一种口服PKC抑制剂，正在评估用于治疗由GNAQ/11突变驱动的葡萄膜黑色素瘤及其他眼部肿瘤。公司与包括GlaxoSmithKline、Pfizer和Novartis在内的行业合作伙伴保持战略联盟，以支持其研发能力。