Iovance Biotherapeutics annonce un chiffre d’affaires supérieur aux attentes au T4 et une procédure accélérée de la FDA dans le cancer du poumon

Iovance Biotherapeutics a fait état d’un chiffre d’affaires au T4 2025 d’environ 87 millions de dollars, dépassant l’estimation consensuelle de 81,61 millions de dollars, et a publié une perte de 0,18 dollar par action, devançant de 0,04 dollar les estimations consensuelles des analystes (0,22 dollar). À la suite de la publication des résultats, l’action de l’entreprise de biotechnologie a progressé à 4,17 dollars, contre 3,78 dollars à la clôture précédente.

Les ventes d’Amtagvi (lifileucel) ont atteint 65 millions de dollars au T4 2025, en hausse d’environ 33 % par rapport à 48,7 millions de dollars un an plus tôt. Le chiffre d’affaires total des produits sur l’ensemble de l’année 2025 a atteint 264 millions de dollars, en ligne avec la fourchette d’objectifs communiquée par l’entreprise (250–300 millions de dollars). La marge brute s’est améliorée, passant de 43 % au T3 à 50 % au T4, signe de progrès en matière de maîtrise des coûts et d’efficacité opérationnelle.

L’entreprise a obtenu une FDA fast-track designation pour le lifileucel dans le cancer du poumon non à petites cellules en deuxième ligne. Le lifileucel a obtenu l’approbation de la FDA dans le mélanome métastatique et a présenté des données favorables en vie réelle concernant la réponse et la tolérance. Iovance prévoit d’élargir les essais d’enregistrement pour ce traitement.

Un essai pilote de TIL a rapporté un taux de réponse objective de 50 % dans les sarcomes des tissus mous avancés (sarcome pléomorphe indifférencié et liposarcome dédifférencié). Quarante et un patients évaluables atteints de mélanome avancé, déjà traités, ont reçu l’Amtagvi commercial conformément aux informations de prescription américaines dans quatre centres de traitement autorisés. Le taux de réponse objective confirmé, évalué par les médecins, était de 44 % et le taux de contrôle de la maladie de 73 %, le taux de réponse étant plus élevé lorsque l’Amtagvi était administré plus précocement.

Amtagvi est la première thérapie de cellules T administrée en une seule fois pour un cancer de tumeur solide et le seul traitement approuvé par la FDA pour les patients atteints de mélanome avancé précédemment traités par anti-PD-1 et, le cas échéant, par thérapie ciblée. L’entreprise commercialise également Proleukin (aldesleukin), un produit à base d’interleukine-2 utilisé dans le schéma thérapeutique d’Amtagvi.

Au 31 décembre 2025, Iovance a déclaré une réserve de trésorerie d’environ 303 millions de dollars en trésorerie et placements à court terme, censée permettre de financer les opérations jusqu’au T3 2027. L’entreprise affichait une marge nette négative de 158,78 % et un rendement des capitaux propres négatif de 55,24 %.

La couverture des analystes a évolué après la publication des résultats. Citizens JMP a relevé sa recommandation sur Iovance de Market Perform à Market Outperform et a fixé un objectif de cours à 5 dollars. Chardan Capital a abaissé son objectif de cours de 17,00 à 16,00 dollars tout en maintenant une recommandation d’achat. Barclays a relevé son objectif de cours de 9,00 à 10,00 dollars avec une recommandation « overweight ». Le 5 février, une société a réitéré une recommandation à la vente et a fixé un objectif de cours à 2,00 dollars, contre 1,50 auparavant. HC Wainwright a réduit son objectif de cours de 20,00 à 9,00 dollars avec une recommandation d’achat. Six analystes de recherche ont attribué une recommandation d’achat au titre, cinq ont émis une recommandation de conservation et deux une recommandation de vente, ce qui aboutit à une recommandation consensuelle de « Hold » et à un objectif de cours consensuel de 9,91 dollars.