Essais évaluant des associations à base de gemcitabine dans les cancers de la vessie et du col de l’utérus

Un essai randomisé de phase II a montré que l’ajout de gemcitabine à une chimioradiothérapie à base de cisplatine n’améliorait pas les résultats chez les patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle. Les résultats de l’étude doivent être interprétés avec prudence en raison d’un arrêt précoce et d’un recrutement insuffisant.

L’essai (NCT01495676) a inclus 69 patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle pT2-pT3N0M0 après résection transurétrale macroscopiquement complète. Vingt-quatre patients ont reçu une radiothérapie avec cisplatine seul, tandis que 45 ont reçu une radiothérapie avec cisplatine plus gemcitabine. La radiothérapie consistait en 63 Gy sur la vessie et 45 Gy sur le pelvis, à raison de 1.8 Gy par fraction. Le cisplatine était administré à 20 mg/m2/jour pendant 4 jours toutes les 21 jours, et la gemcitabine à 25 mg/m2 deux fois par semaine dans le bras expérimental.

Avec un suivi médian de 63 mois, la survie sans maladie à 2 ans était similaire entre les groupes : 58.3% (IC à 95% 36.6-77.9) avec cisplatine seul contre 60.0% (IC à 95% 44.3-74.3) avec l’association. La médiane de survie sans maladie était de 29.8 mois dans le bras cisplatine, contre 37.4 mois dans le bras gemcitabine-cisplatine. La survie globale à 24 mois était de 91.3% (IC à 95% 69.5-97.8) avec cisplatine seul et de 66.7% (IC à 95% 50.2-78.8) avec l’association. À 60 mois, la survie globale était de 66.8% (IC à 95% 39.6-83.9) et de 53.7% (IC à 95% 37.2-67.6), respectivement. Les profils de toxicité étaient comparables, à l’exception d’une augmentation des cytopénies dans le bras gemcitabine.

Dans une étude distincte portant sur le cancer du col de l’utérus avancé, la gemcitabine associée au lobaplatin, administrés par embolisation interventionnelle, a montré des résultats significativement meilleurs que l’administration intraveineuse. Soixante patients ont été répartis de façon aléatoire entre une embolisation interventionnelle (30 cas) ou une perfusion intraveineuse (30 cas) de gemcitabine plus lobaplatin.

Le groupe embolisation interventionnelle a présenté des résultats significativement meilleurs (P <0.05), avec des modifications marquées de la flore vaginale. La proportion de Gardnerella vaginalis dans le groupe traité est passée de 43.51% avant le traitement à 13.54% après le traitement, et le délai de formation de la membrane cellulaire a été significativement raccourci. Cependant, aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes concernant le contenu des colonies ou le retard de formation de la membrane cellulaire.

L’approche par embolisation interventionnelle a non seulement amélioré l’efficacité du traitement et le pronostic de survie chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus localement avancé, mais elle a également modulé le déséquilibre du microbiote vaginal et inhibé la formation de biofilm par Gardnerella vaginalis. Ces résultats apportent une nouvelle base théorique pour optimiser les stratégies de traitement clinique du cancer du col de l’utérus et explorer la relation entre la thérapeutique anticancéreuse et l’équilibre microécologique vaginal.