방광암·자궁경부암 시험에서 평가된 gemcitabine 병용요법

Title: 방광암·자궁경부암 시험에서 평가된 gemcitabine 병용요법

Label: gemcitabine 병용 암 임상시험

Summary: 2상 시험에서 근침윤성 방광암에서 cisplatin에 gemcitabine을 추가해도 치료 성적이 개선되지 않은 것으로 나타났으며, 별도 연구에서는 gemcitabine-lobaplatin 중재적 색전술이 진행성 자궁경부암 환자에게 유익한 것으로 확인됐다.

Highlights:

• 근침윤성 방광암 환자 69명을 대상으로 한 2상 시험에서 방사선치료와 함께 cisplatin에 gemcitabine을 추가해도 2년 무병생존율 개선이 없었다(60.0% vs 58.3%).
• 무병생존기간 중앙값은 gemcitabine-cisplatin-방사선치료군 37.4개월, cisplatin-방사선치료 단독군 29.8개월이었다.
• 진행성 자궁경부암 환자 60명을 대상으로 한 연구에서 gemcitabine-lobaplatin 중재적 색전술은 정맥 투여보다 유의하게 더 나은 결과를 보였다(P <0.05).
• 자궁경부암 환자에서 중재적 색전술 후 Gardnerella vaginalis 비율은 치료 전 43.51%에서 치료 후 13.54%로 감소했다.

Content: 근침윤성 방광암 환자를 대상으로 한 2상 무작위 시험에서 cisplatin 기반 화학방사선요법에 gemcitabine을 추가해도 치료 성적이 개선되지 않은 것으로 나타났다. 다만 이 연구 결과는 조기 종료와 불충분한 등록으로 인해 신중하게 해석해야 한다.

이 시험(NCT01495676)에는 육안적으로 완전한 경요도절제술 후 pT2-pT3N0M0 근침윤성 방광암 환자 69명이 등록됐다. 이 중 24명은 cisplatin 단독과 방사선치료를 받았고, 45명은 cisplatin과 gemcitabine 병용에 방사선치료를 받았다. 방사선치료는 방광에 63 Gy, 골반에 45 Gy를 분할당 1.8 Gy로 조사했다. Cisplatin은 21일마다 4일간 20 mg/m2/day로 투여했으며, 실험군에서는 gemcitabine을 주 2회 25 mg/m2로 투여했다.

추적관찰 중앙값 63개월 시점에서 2년 무병생존율은 두 군 간 유사했다. cisplatin 단독군은 58.3%(95% CI 36.6-77.9), 병용군은 60.0%(95% CI 44.3-74.3)였다. 무병생존기간 중앙값은 cisplatin군이 29.8개월, gemcitabine-cisplatin군이 37.4개월이었다. 24개월 전체생존율은 cisplatin 단독군 91.3%(95% CI 69.5-97.8), 병용군 66.7%(95% CI 50.2-78.8)였다. 60개월 전체생존율은 각각 66.8%(95% CI 39.6-83.9)와 53.7%(95% CI 37.2-67.6)였다. 독성 프로파일은 전반적으로 비슷했지만, gemcitabine군에서 혈구감소증이 더 많이 나타났다.

진행성 자궁경부암을 다룬 별도 연구에서는 중재적 색전술을 통해 전달한 gemcitabine과 lobaplatin 병용요법이 정맥 투여보다 유의하게 더 나은 결과를 보였다. 환자 60명은 gemcitabine과 lobaplatin의 중재적 색전술군(30명) 또는 정맥 점적 주입군(30명)에 무작위 배정됐다.

중재적 색전술군은 유의하게 더 우수한 결과를 보였고(P <0.05), 질 내 세균총에도 뚜렷한 변화가 나타났다. 치료군에서 Gardnerella vaginalis 비율은 치료 전 43.51%에서 치료 후 13.54%로 감소했고, 세포막 형성률은 유의하게 단축됐다. 그러나 군 간 집락 함량이나 세포막 형성 지연에서는 유의한 차이가 없었다.

중재적 색전술 접근법은 국소 진행성 자궁경부암 환자의 치료 효과와 생존 예후를 개선했을 뿐 아니라 질 미생물총 불균형을 조절하고 Gardnerella vaginalis의 바이오필름 형성을 억제했다. 이러한 결과는 자궁경부암의 임상 치료 전략을 최적화하고 암 치료와 질 미세생태 균형의 관계를 탐색하는 데 새로운 이론적 근거를 제공한다.