Terapias combinadas con gemcitabine se evalúan en ensayos de cáncer de vejiga y de cérvix

Un ensayo aleatorizado de fase II encontró que añadir gemcitabine a la quimiorradioterapia basada en cisplatin no mejoró los resultados en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo. Los resultados del estudio deben interpretarse con cautela debido a la finalización temprana y a una inclusión insuficiente de pacientes.

El ensayo (NCT01495676) incluyó a 69 pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo pT2-pT3N0M0 tras una resección transuretral macroscópicamente completa. Veinticuatro pacientes recibieron radioterapia con cisplatin solo, mientras que 45 recibieron radioterapia con cisplatin más gemcitabine. La radioterapia consistió en 63 Gy dirigidos a la vejiga y 45 Gy a la pelvis, a razón de 1.8 Gy por fracción. El cisplatin se administró a 20 mg/m2/día durante 4 días cada 21 días, y en el brazo experimental se administró gemcitabine a 25 mg/m2 dos veces por semana.

Con un seguimiento mediano de 63 meses, la supervivencia libre de enfermedad a 2 años fue similar entre los grupos: 58.3% (IC del 95%: 36.6-77.9) con cisplatin solo frente a 60.0% (IC del 95%: 44.3-74.3) con la combinación. La mediana de supervivencia libre de enfermedad fue de 29.8 meses en el brazo de cisplatin, en comparación con 37.4 meses en el brazo de gemcitabine-cisplatin. La supervivencia global a los 24 meses fue de 91.3% (IC del 95%: 69.5-97.8) con cisplatin solo y de 66.7% (IC del 95%: 50.2-78.8) con la combinación. A los 60 meses, la supervivencia global fue de 66.8% (IC del 95%: 39.6-83.9) y 53.7% (IC del 95%: 37.2-67.6), respectivamente. Los perfiles de toxicidad fueron comparables, excepto por un aumento de citopenias en el brazo de gemcitabine.

En un estudio separado sobre cáncer de cérvix avanzado, gemcitabine combinada con lobaplatin administrada mediante embolización intervencionista demostró resultados significativamente mejores que la administración intravenosa. Sesenta pacientes se asignaron aleatoriamente a embolización intervencionista (30 casos) o goteo intravenoso (30 casos) de gemcitabine más lobaplatin.

El grupo de embolización intervencionista mostró resultados significativamente mejores (P <0.05), con cambios sustanciales en la flora vaginal. La proporción de Gardnerella vaginalis en el grupo de terapia disminuyó de 43.51% antes del tratamiento a 13.54% después del tratamiento, y la tasa de formación de membrana celular se acortó de manera significativa. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en el contenido de colonias ni en el retraso de la formación de membrana celular entre los dos grupos.

El enfoque de embolización intervencionista no solo mejoró la eficacia del tratamiento y el pronóstico de supervivencia en pacientes con cáncer de cérvix localmente avanzado, sino que también moduló el desequilibrio de la microbiota vaginal e inhibió la formación de biopelículas de Gardnerella vaginalis. Estos hallazgos aportan una nueva base teórica para optimizar las estrategias de tratamiento clínico del cáncer de cérvix y explorar la relación entre la terapia oncológica y el equilibrio microecológico vaginal.