La FDA approuve le dosage mensuel de Rybrevant Faspro pour le cancer du poumon et lui accorde le statut de thérapie innovante
La FDA a autorisé un schéma d'administration mensuel pour Rybrevant Faspro dans le cancer du poumon muté EGFR et a accordé un statut prioritaire au médicament pour le cancer de la tête et du cou après l'échec d'une chimiothérapie au platine.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau schéma de dosage mensuel pour Rybrevant Faspro dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation de l'EGFR. Parallèlement, le médicament a reçu la désignation de « thérapie innovante » (breakthrough therapy) pour le traitement des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou récurrents ou métastatiques non liés au HPV.
Rybrevant Faspro est une formulation sous-cutanée combinant l'amivantamab (un anticorps bispécifique ciblant l'EGFR et MET) et l'hyaluronidase. L'approbation du dosage mensuel repose sur l'étude PALOMA-2, qui a montré un taux de réponse globale de 82 % chez les patients non traités auparavant, un résultat comparable aux administrations intraveineuses bimensuelles, mais avec beaucoup moins de réactions liées à l'injection (12 % contre 66 %).
Cette simplification du traitement permet de réduire considérablement le temps d'administration, qui passe de plusieurs heures en perfusion à seulement 5 à 7 minutes en injection sous-cutanée. Les patients déjà sous traitement bimensuel pourront passer au schéma mensuel dès la cinquième semaine, améliorant ainsi leur confort et simplifiant le parcours de soin.