Diakonos Oncology : DOC1021 franchit une revue de sécurité et présente des données lors de grandes conférences sur le cancer

Diakonos Oncology Corp., société de biotechnologie au stade clinique développant une nouvelle génération d’immunothérapies pour traiter des cancers difficiles et agressifs, a annoncé que l’Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) supervisant son essai clinique (clinical trial) de phase 2 DOC-GBM2 en cours évaluant DOC1021 chez des patients atteints d’un glioblastome (GBM) récemment diagnostiqué a terminé une revue de sécurité planifiée et a recommandé la poursuite de l’étude comme prévu. La recommandation du DSMB fait suite à l’examen des données de sécurité disponibles chez les patients randomisés dans l’étude DOC-GBM2.

Environ six mois après le traitement du premier patient, le comité a indiqué qu’aucun problème de sécurité n’avait été identifié à ce jour et qu’aucune modification du protocole d’étude n’était justifiée. Le Chief Medical Officer a déclaré qu’il était rassurant d’observer, dans cette étude, un profil de sécurité de DOC1021 cohérent avec les données antérieures de phase 1, et que la recommandation du comité indépendant de poursuivre cet essai de phase 2 sans modification apportait une confiance supplémentaire à mesure que l’entreprise fait progresser le développement de DOC1021 pour les patients atteints de glioblastome.

La société présentera de nouvelles données d’essais cliniques lors de la réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research (AACR), qui se tiendra du 17 au 22 avril à San Diego, en Californie, ainsi que lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se tiendra du 18 au 22 avril à Chicago, dans l’Illinois. Les deux conférences présenteront des données cliniques sur DOC1021 (dubodencel), une thérapie expérimentale (investigational therapy) de cellules dendritiques (dendritic cell) doublement chargées, dérivée du patient et première de sa classe, l’AACR mettant l’accent sur l’adénocarcinome canalaire pancréatique et l’AAN sur le glioblastome.

La présentation par affiche (poster) à l’AACR est intitulée « Clinical and Immunologic Assessment of DOC1021 Dendritic Cell Therapy in Resectable or Borderline Resectable Pancreatic Cancer » (résumé #CT093 / poster #24 dans la section Posters 51) et sera présentée le lundi 20 avril, de 9:00 à 12:00 (heure du Pacifique). La présentation par affiche à l’AAN est intitulée « DOC1021 Cell-based Immunotherapy in Combination with Standard Chemoradiation for Adjuvant Therapy of Glioblastoma: Early Results from an Expanded Access Protocol of a Phase I Trial » (résumé #3099 / poster #010 dans Neighborhood 6) et sera présentée le mercredi 22 avril, de 11:45 à 12:45 (heure du Centre).

Le President and COO a déclaré que la présentation de données lors de ces deux conférences souligne l’étendue et l’impact potentiel de DOC1021 dans certains des cancers les plus difficiles à traiter. La présentation à l’AACR fournit des données actualisées issues de l’étude en cours dans le cancer du pancréas, et la présentation à l’AAN marquera le premier compte rendu des résultats du programme d’accès élargi (expanded access program) dans le glioblastome. Ces données cliniques continuent de valider le mécanisme novateur de DOC1021, qui exploite l’ensemble du répertoire d’antigènes tumoraux d’un patient afin d’induire des réponses immunitaires robustes contre la malignité.

DOC1021 est une thérapie de cellules dendritiques doublement chargées, dérivée du patient et première de sa classe, qui associe un lysat tumoral et de l’ARNm amplifié dérivé de la tumeur. L’immunothérapie est fabriquée à partir des cellules dendritiques d’un patient, combinées à de l’ARNm et à des protéines préparés à partir d’échantillons tumoraux du patient obtenus fraîchement. L’approche unique de double chargement, qui mime une infection virale, déclenche une réponse TH1 synergique et exponentiellement plus puissante de destruction tumorale, portée par une double source d’antigènes protéiques et ARN, et elle permet de cibler l’ensemble du pool d’antigènes du cancer.

Cette approche ne requiert aucune modification moléculaire ni ingénierie génétique des cellules immunitaires du patient, et ne nécessite pas de chimiothérapie de conditionnement ni d’IL-2 à forte dose pour l’administration. DOC1021 est conçue pour une administration en ambulatoire et un accès large via les centres communautaires de lutte contre le cancer.

Diakonos mène actuellement deux essais cliniques recrutant activement avec DOC1021 : une étude de phase 1 dans le cancer du pancréas (NCT04157127) et une étude de phase 2 dans le glioblastome (GBM) (NCT06805305). Diakonos a obtenu de la FDA la désignation Fast Track pour les programmes GBM et cancer du pancréas en octobre 2023 et en mai 2024, respectivement. L’entreprise a également reçu la désignation Orphan Drug pour le programme GBM en janvier 2024. Une étude de phase 1/2 dans le mélanome réfractaire avec DOC1021 (NCT07288112) sera lancée au début de cette année, avec la facilitation et le soutien du Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT).

Basée à Houston, au Texas, Diakonos Oncology Corp. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se consacre à révolutionner l’immunothérapie du cancer grâce à sa plateforme thérapeutique propriétaire de cellules dendritiques doublement chargées dérivées de patients, axée sur la réponse aux besoins médicaux critiques non satisfaits dans le traitement des cancers de stade avancé et agressifs.