Phase-3-Brustkrebsstudien: Wichtige Daten aus dem ersten Quartal 2026
Mehrere Phase-3-Brustkrebsstudien meldeten Anfang 2026 signifikante Ergebnisse, darunter positive Resultate für neuartige Therapien bei verschiedenen Subtypen. Zu den wichtigsten Daten gehören Überlebensvorteile ohne Krankheitsprogress für Palbociclib bei HR-positivem, HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs sowie Untersuchungen von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und Kombinationstherapien. Vollständige Studienergebnisse werden auf kommenden medizinischen Kongressen erwartet.
Die Brustkrebsforschung machte Anfang 2026 bedeutende Fortschritte, als mehrere Datensätze aus Phase-3-Studien veröffentlicht wurden, die die klinische Praxis beeinflussen könnten. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören positive Resultate für mehrere neuartige Therapien bei verschiedenen Brustkrebs-Subtypen, wobei detaillierte Daten auf kommenden medizinischen Kongressen erwartet werden.
Die BL-B01D1-307-Studie untersuchte Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren), ein HER3- und EGFR-gerichtetes bispezifisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei erwachsenen Patientinnen mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die 1 oder 2 vorherige Chemotherapielinien im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium sowie eine vorherige Taxan-Therapie erhalten hatten. Patientinnen im Iza-Bren-Arm erhielten das ADC intravenös für einen 3-wöchigen Zyklus; Patientinnen, die einen klinischen Nutzen von dem Wirkstoff zeigten, konnten die Behandlung für zusätzliche Zyklen fortsetzen, bis zum Krankheitsprogress, unerträglicher Toxizität oder aus anderen Gründen. Patientinnen im Chemotherapie-Arm erhielten die vom Arzt gewählte Therapie mit Eribulin, Vinorelbin, Gemcitabin oder Capecitabin nach demselben Schema wie im Iza-Bren-Arm.
Die persevERA-Studie evaluierte Giredestrant plus Palbociclib (Ibrance) bei östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der nicht für eine kurative Therapie geeignet war. Patientinnen wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder Giredestrant einmal täglich, Palbociclib mit 125 mg an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-tägigen Zyklus und ein Letrozol-kompatibles Placebo einmal täglich zu erhalten; oder ein Giredestrant-kompatibles Placebo einmal täglich, Letrozol einmal täglich und Palbociclib in derselben Dosis und nach demselben Schema wie im Untersuchungsarm.
Eine Analyse der Phase-3-Studie PATINA, die im Januar 2026 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, untersuchte Palbociclib bei HR-positivem, HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 53,5 Monaten betrug das mediane progressionsfreie Überleben in der Palbociclib-Gruppe 44,3 Monate gegenüber 29,1 Monaten in der Standardtherapie-Gruppe. Die bestätigte Gesamtansprechrate lag bei 32,9 % im Palbociclib-Arm gegenüber 24,8 % im Kontrollarm. Zum Datenstichtag waren 60 bzw. 63 Patientinnen in diesen Armen verstorben. Gemäß Studienprotokoll wird die endgültige Gesamtüberlebensanalyse nach 247 Todesfällen durchgeführt.
Patientinnen in der PATINA-Studie wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um eine Erhaltungstherapie mit HER2-gerichteten und endokrinen Therapien mit oder ohne Palbociclib zu erhalten. Die endokrinen Therapien umfassten Fulvestrant oder einen Aromatasehemmer, und prämenopausale Patientinnen mussten ebenfalls eine ovarielle Suppression erhalten. Palbociclib wurde mit 125 mg täglich für die ersten 21 Tage jedes 28-tägigen Zyklus verabreicht. Das vom Prüfarzt bewertete progressionsfreie Überleben diente als primärer Endpunkt, mit sekundären Endpunkten einschließlich bestätigter Gesamtansprechrate, Gesamtüberleben und Sicherheit.
Die Studienforscher stellten fest, dass die Zugabe von Palbociclib mit erhöhten toxischen Wirkungen verbunden war. Häufige Grad-3- oder höhere unerwünschte Wirkungen in den Palbociclib- bzw. Kontrollgruppen waren Neutropenie (60,5 %; 2,0 %) und Leukopenie (16,1 %; 0,8 %).
Eine weitere Studie evaluierte Sacituzumab Govitecan-hziy plus Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei metastasiertem triple-negativem Brustkrebs. Diese Studie rekrutierte erwachsene Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, die zuvor nicht für die fortgeschrittene Erkrankung behandelt worden waren und die eine PD-L1-positive Erkrankung hatten. Patientinnen wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder Sacituzumab Govitecan mit 10 mg/kg an den Tagen 1 und 8 in Kombination mit Pembrolizumab mit 200 mg am Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus zu erhalten, oder die vom Arzt gewählte Therapie mit Paclitaxel, Nab-Paclitaxel oder Gemcitabin plus Carboplatin in Kombination mit Pembrolizumab in derselben Dosis und nach demselben Schema wie im Untersuchungsarm. Die Forscher stellten fest, dass das Sicherheitsprofil von Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab mit denen der einzelnen Wirkstoffe übereinstimmte.