Arbutus et Sanofi intensifient les batailles de brevets sur l'ARNm contre Pfizer, BioNTech et Moderna
Arbutus et Genevant ont déposé trois nouvelles plaintes contre Pfizer et BioNTech concernant des brevets sur les nanoparticules lipidiques des vaccins à ARNm, peu après avoir reçu un paiement de 178 millions de dollars de Moderna. Sanofi a également lancé deux actions en contrefaçon distinctes contre Pfizer et Moderna. Un tribunal du Delaware avait auparavant restreint les moyens de défense de Moderna dans une affaire connexe.
Arbutus Biopharma et son partenaire Genevant Sciences ont déposé trois nouvelles plaintes contre Pfizer et BioNTech, intensifiant la guerre des brevets autour de la technologie des vaccins à ARNm. Ces actions interviennent une semaine après qu'Arbutus a encaissé environ 178 millions de dollars dans le cadre d'un accord conclu avec Moderna le 8 juillet 2026, une puissance de feu fraîchement dirigée contre les fabricants de Comirnaty.
Deux des plaintes ont été déposées devant le Tribunal unifié des brevets sous les numéros d'affaire PR-UPC-CFI-0002562/2026 et PR-UPC-CFI-0002566/2026, visant les brevets européens EP 4 241 767 et EP 4 495 237. Une troisième action a été intentée au Canada, élargissant le conflit à un ensemble de pays européens ainsi qu'au Canada. Ces nouvelles actions en justice renforcent les efforts de longue date visant à prouver que le vaccin contre la COVID-19 des entreprises a violé les brevets d'Arbutus, qui couvrent un type de technologie de nanoparticules lipidiques utilisée pour aider à administrer les vaccins dans les cellules.
En mars, Arbutus et Genevant Sciences, une filiale de Roivant Sciences, ont conclu un accord global avec Moderna d'une valeur pouvant atteindre 2,25 milliards de dollars pour résoudre un litige de longue date sur la technologie utilisée dans les vaccins contre la COVID-19 de Moderna. Selon les termes de l'accord, Moderna est tenue d'effectuer un paiement initial de 950 millions de dollars d'ici le 8 juillet. Arbutus s'attend à recevoir environ 179 millions de dollars de ce montant après déduction des coûts, le reste revenant à Genevant Sciences. La société a indiqué qu'elle étudiait les moyens de restituer du capital à ses actionnaires plus tard dans l'année, une fois les fonds reçus.
Sanofi a par ailleurs engagé deux autres poursuites contre Pfizer et Moderna devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey le 14 juillet. Sanofi vise Pfizer concernant Comirnaty et Moderna concernant Spikevax et mNexspike, invoquant huit brevets contre Pfizer et dix contre Moderna. Les revendications, héritées de son acquisition de Translate Bio pour 3,2 milliards de dollars en 2021, couvrent des méthodes de purification d'ARNm et l'encapsulation dans des nanoparticules lipidiques. Sanofi demande un procès, des dommages-intérêts et d'autres mesures financières, mais ne demande pas d'injonction, seulement ce qu'elle appelle une « indemnisation raisonnable ».
Le 17 février 2026, le tribunal de district des États-Unis pour le district du Delaware a rendu un mémoire et une ordonnance dans le cadre de l'action en contrefaçon de brevet intentée par Arbutus et Genevant contre Moderna concernant le vaccin contre la COVID-19 mRNA-1273. Le tribunal a jugé que Moderna est forclose à contester à nouveau de nombreuses contestations d'évidence contre les brevets d'Arbutus qu'elle avait déjà soulevées ou aurait pu soulever lors de procédures d'examen inter partes antérieures, réduisant ainsi les moyens de défense de Moderna. Le tribunal a également estimé que Moderna ne dispose pas de preuves suffisantes pour étayer sa défense de dérivation, mais a permis à sa défense de suffisance de description d'être soumise à un jury, sur la base d'opinions d'experts recevables qui créent des litiges de fait.
Les litiges portent sur les nanoparticules lipidiques (LNP) — les minuscules particules de graisse qui protègent et acheminent l'ARNm dans les cellules humaines. Sans LNP efficaces, les vaccins à ARNm comme le Spikevax de Moderna ne fonctionneraient pas bien. Arbutus avait développé et breveté des formulations spécifiques de LNP des années avant la pandémie.
Entre-temps, Arbutus fait également progresser son principal candidat médicament contre l'hépatite B chronique, l'imdusiran, qui a reçu en avril la désignation Fast Track de la FDA américaine. La société a rapporté des premiers résultats cliniques positifs pour ce médicament. Arbutus a également annoncé son intention de restituer jusqu'à 230 millions de dollars à ses actionnaires par le biais de rachats d'actions à partir du troisième trimestre, ainsi qu'un dividende attendu de Genevant. La société disposait d'un total de 95,2 millions de dollars en espèces, équivalents de trésorerie et titres négociables à la fin du premier trimestre.