Arbutus y Sanofi intensifican las batallas por patentes de ARNm contra Pfizer, BioNTech y Moderna
Arbutus y Genevant presentaron tres nuevas demandas contra Pfizer y BioNTech por patentes de nanopartículas lipídicas para vacunas de ARNm, poco después de recibir un pago de 178 millones de dólares de Moderna. Sanofi también interpuso dos demandas de patentes separadas contra Pfizer y Moderna. Un tribunal de Delaware había limitado previamente las defensas de Moderna en un caso relacionado.
Arbutus Biopharma y su socio Genevant Sciences han presentado tres nuevas demandas contra Pfizer y BioNTech, intensificando la guerra de patentes por la tecnología de las vacunas de ARNm. Las acciones llegan una semana después de que Arbutus recibiera aproximadamente 178 millones de dólares de un acuerdo con Moderna el 8 de julio de 2026, un nuevo arsenal ahora dirigido contra los fabricantes de Comirnaty.
Dos de las demandas se presentaron ante el Tribunal Unificado de Patentes con los números de caso PR-UPC-CFI-0002562/2026 y PR-UPC-CFI-0002566/2026, dirigidas a las patentes europeas EP 4 241 767 y EP 4 495 237. Una tercera acción se interpuso en Canadá, ampliando el conflicto a varios países europeos y a Canadá. Las nuevas acciones legales intensifican los esfuerzos de larga data destinados a demostrar que la vacuna contra la COVID de estas empresas infringió las patentes de Arbutus, que cubren un tipo de tecnología de nanopartículas lipídicas utilizada para ayudar a administrar las vacunas en las células.
En marzo, Arbutus y Genevant Sciences, una unidad de Roivant Sciences, alcanzaron un acuerdo global con Moderna por valor de hasta 2.250 millones de dólares para resolver una disputa de larga duración sobre la tecnología utilizada en las vacunas contra la COVID-19 de Moderna. Según el acuerdo, Moderna debe realizar un pago inicial de 950 millones de dólares antes del 8 de julio. Arbutus espera recibir aproximadamente 179 millones de dólares de esa cantidad después de costos, mientras que el resto corresponde a Genevant Sciences. La compañía ha dicho que está evaluando formas de devolver capital a los accionistas a finales de este año una vez que lleguen los fondos.
Por separado, Sanofi inició otras dos demandas contra Pfizer y Moderna en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para Nueva Jersey el 14 de julio. Sanofi se dirige contra Pfizer por Comirnaty y contra Moderna por Spikevax y mNexspike, reivindicando ocho patentes contra Pfizer y diez contra Moderna. Las reclamaciones, heredadas de su adquisición de Translate Bio por 3.200 millones de dólares en 2021, cubren métodos de purificación de ARNm y encapsulamiento en nanopartículas lipídicas. Sanofi busca un juicio, daños y otras compensaciones económicas, pero no solicita una medida cautelar, solo lo que denomina "compensación razonable".
El 17 de febrero de 2026, el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware emitió un memorando y una orden en el caso de infracción de patentes presentado por Arbutus y Genevant contra Moderna por la vacuna contra la COVID-19 mRNA-1273. El tribunal determinó que a Moderna se le impide volver a litigar muchas impugnaciones de obviedad contra las patentes de Arbutus que ya había planteado o podría haber planteado en procedimientos anteriores de revisión inter partes, lo que limita las defensas de Moderna. El tribunal también consideró que Moderna carece de pruebas suficientes para respaldar su defensa de derivación, pero permitió que su defensa de habilitación llegara a un jurado sobre la base de opiniones periciales admisibles que crean disputas fácticas.
Las disputas se centran en las nanopartículas lipídicas (LNP), las diminutas partículas de grasa que protegen y administran el ARNm en las células humanas. Sin LNP eficaces, las vacunas de ARNm como Spikevax de Moderna no funcionarían bien. Arbutus había desarrollado y patentado formulaciones específicas de LNP años antes de la pandemia.
Mientras tanto, Arbutus también está avanzando en su principal candidato a fármaco para la hepatitis B crónica, imdusiran, que recibió la designación Fast Track de la FDA de EE. UU. en abril. La compañía informó resultados clínicos preliminares positivos para el fármaco. Arbutus también ha anunciado planes para devolver hasta 230 millones de dólares a sus accionistas mediante recompra de acciones a partir del tercer trimestre, además de un dividendo esperado de Genevant. La compañía tenía efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables por 95,2 millones de dólares al cierre del primer trimestre.