Arbutus und Sanofi verschärfen mRNA-Patentstreit gegen Pfizer, BioNTech und Moderna

Arbutus Biopharma und sein Partner Genevant Sciences haben drei neue Klagen gegen Pfizer und BioNTech eingereicht und damit den Patentkrieg um mRNA-Impfstofftechnologie verschärft. Die Maßnahmen erfolgen eine Woche, nachdem Arbutus am 8. Juli 2026 rund 178 Millionen Dollar aus einem Vergleich mit Moderna erhalten hat – neue finanzielle Mittel, die nun gegen die Hersteller von Comirnaty gerichtet sind.

Zwei der Klagen wurden unter den Aktenzeichen PR-UPC-CFI-0002562/2026 und PR-UPC-CFI-0002566/2026 vor dem Einheitlichen Patentgericht eingereicht und betreffen die europäischen Patente EP 4 241 767 und EP 4 495 237. Eine dritte Klage wurde in Kanada eingereicht, wodurch sich der Streit auf eine Reihe europäischer Länder sowie Kanada ausweitet. Die neuen Klagen verstärken langjährige Bemühungen, den Nachweis zu erbringen, dass die COVID-Impfstoffe der Unternehmen gegen Arbutus-Patente verstoßen haben, die eine Art von Lipid-Nanopartikel-Technologie abdecken, die zur Verabreichung von Impfstoffen in Zellen verwendet wird.

Im März hatten Arbutus und Genevant Sciences, eine Tochtergesellschaft von Roivant Sciences, eine weltweite Einigung mit Moderna im Wert von bis zu 2,25 Milliarden Dollar erzielt, um einen langwierigen Streit über die in Modernas COVID-19-Impfstoffen verwendete Technologie beizulegen. Gemäß der Vereinbarung ist Moderna verpflichtet, bis zum 8. Juli eine Vorauszahlung in Höhe von 950 Millionen Dollar zu leisten. Arbutus erwartet, nach Abzug der Kosten etwa 179 Millionen Dollar dieses Betrags zu erhalten, der Rest geht an Genevant Sciences. Das Unternehmen hat angekündigt, zu prüfen, wie es später in diesem Jahr Kapital an die Aktionäre zurückgeben kann, sobald die Mittel eingegangen sind.

Sanofi hat außerdem am 14. Juli zwei weitere Klagen gegen Pfizer und Moderna vor dem US-Bezirksgericht für New Jersey eingereicht. Sanofi zielt dabei auf Pfizer wegen Comirnaty und auf Moderna wegen Spikevax und mNexspike ab und macht acht Patente gegen Pfizer und zehn gegen Moderna geltend. Die Ansprüche, die aus der 3,2 Milliarden Dollar schweren Übernahme von Translate Bio im Jahr 2021 stammen, betreffen mRNA-Aufreinigungsverfahren und die Verkapselung in Lipid-Nanopartikeln. Sanofi fordert ein Gerichtsverfahren, Schadensersatz und andere finanzielle Entschädigungen, verzichtet jedoch auf eine einstweilige Verfügung und verlangt lediglich eine „angemessene Entschädigung“.

Am 17. Februar 2026 erließ das US-Bezirksgericht für den Distrikt Delaware eine Stellungnahme und Anordnung im Patentverletzungsverfahren, das Arbutus und Genevant gegen Moderna im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 angestrengt hatten. Das Gericht entschied, dass Moderna daran gehindert ist, viele Naheliegendheits-Einwände gegen die Patente von Arbutus erneut vorzubringen, die es bereits in früheren Inter-partes-Überprüfungsverfahren erhoben hatte oder hätte erheben können, wodurch Modernas Verteidigungsmöglichkeiten eingeschränkt wurden. Das Gericht stellte außerdem fest, dass Moderna nicht über ausreichende Beweise verfügt, um ihre Ableitungsverteidigung zu stützen, ließ jedoch ihre Offenbarungsverteidigung vor einer Jury zu, basierend auf zulässigen Sachverständigengutachten, die Tatsachenstreitigkeiten begründen.

Der Streit dreht sich um Lipid-Nanopartikel (LNP) – die winzigen Fettpartikel, die mRNA schützen und in menschliche Zellen transportieren. Ohne effektive LNP würden mRNA-Impfstoffe wie Modernas Spikevax nicht gut funktionieren. Arbutus hatte Jahre vor der Pandemie spezifische LNP-Formulierungen entwickelt und patentiert.

In der Zwischenzeit treibt Arbutus auch seinen wichtigsten Medikamentenkandidaten gegen chronische Hepatitis B, Imdusiran, voran, der im April den Fast-Track-Status der US-amerikanischen FDA erhielt. Das Unternehmen berichtete über positive frühe klinische Ergebnisse für das Medikament. Arbutus hat außerdem Pläne angekündigt, ab dem dritten Quartal bis zu 230 Millionen Dollar an seine Aktionäre durch Aktienrückkäufe zurückzugeben, zusätzlich zu einer erwarteten Dividende von Genevant. Das Unternehmen verfügte Ende des ersten Quartals über Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von 95,2 Millionen Dollar.