Arbutus与Sanofi升级对Pfizer、BioNTech及Moderna的mRNA专利诉讼
Arbutus和Genevant在收到Moderna的约1.78亿美元付款后不久,就mRNA疫苗脂质纳米颗粒专利对Pfizer和BioNTech提起三起新诉讼。Sanofi也对Pfizer和Moderna提起两起独立的专利诉讼。特拉华州一家法院此前在相关案件中限制了Moderna的辩护范围。
Arbutus Biopharma及其合作伙伴Genevant Sciences已对Pfizer和BioNTech提起三起新诉讼,使mRNA疫苗技术专利战进一步升级。这些行动是在Arbutus于2026年7月8日从与Moderna的和解中获得约1.78亿美元一周后发起的,新的火力现在指向Comirnaty的制造商。
其中两起诉讼已提交至统一专利法院,案件编号为PR-UPC-CFI-0002562/2026和PR-UPC-CFI-0002566/2026,目标指向欧洲专利EP 4 241 767和EP 4 495 237。第三起诉讼在加拿大提起,将战火扩大到多个欧洲国家以及加拿大。这些新法律行动进一步升级了长期以来的法律攻势,旨在证明这两家公司的COVID疫苗侵犯了Arbutus的专利,这些专利涵盖一种用于帮助将疫苗递送至细胞内的脂质纳米颗粒技术。
今年3月,Arbutus和Roivant Sciences旗下的Genevant Sciences与Moderna达成了一项价值最高达22.5亿美元的全球和解,以解决围绕Moderna COVID-19疫苗所用技术的长期争议。根据协议,Moderna须在7月8日前支付9.5亿美元的首付款。Arbutus预计在扣除费用后将获得其中约1.79亿美元,其余款项归Genevant Sciences所有。该公司表示,一旦资金到位,将在今年晚些时候评估向股东返还资本的方式。
Sanofi则于7月14日在美国新泽西地区法院对Pfizer和Moderna分别提起了另外两起诉讼。Sanofi针对Pfizer的Comirnaty以及Moderna的Spikevax和mNexspike,对Pfizer主张8项专利,对Moderna主张10项专利。这些专利主张来自其2021年以32亿美元收购Translate Bio所得,涉及mRNA纯化方法和脂质纳米颗粒包封技术。Sanofi要求进行庭审、获得损害赔偿和其他经济救济,但并未寻求禁令,只要求其所谓的“合理补偿”。
2026年2月17日,美国特拉华地区法院就Arbutus和Genevant针对Moderna的mRNA-1273 COVID-19疫苗提起的专利侵权案发布了一份备忘录和命令。法院裁定,Moderna被禁止就其在先的双方复审程序中已经提出或本可以提出的多项对Arbutus专利的显而易见性挑战重新提起诉讼,从而缩小了Moderna的辩护范围。法院还认定,Moderna没有足够证据支持其来源抗辩,但允许其可实施性抗辩基于可采纳的专家意见(这些意见造成了事实争议)交由陪审团审理。
争议的核心是脂质纳米颗粒(LNPs)——这是一种微小的脂肪颗粒,负责保护mRNA并将其递送到人体细胞中。如果没有有效的LNP,Moderna的Spikevax等mRNA疫苗就无法很好地发挥作用。Arbutus早在疫情暴发前数年就已开发出特定的LNP配方并申请了专利。
与此同时,Arbutus也在推进其治疗慢性乙肝的主要候选药物imdusiran,该药于4月获得美国FDA的快速通道资格认定。该公司报告了该药的积极早期临床结果。Arbutus还宣布计划从第三季度开始通过股票回购向股东返还至多2.3亿美元,外加Genevant预计将派发的股息。截至第一季度末,该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为9,520万美元。