Arbutus e Sanofi intensificam disputas de patentes de mRNA contra Pfizer, BioNTech e Moderna

A Arbutus Biopharma e sua parceira Genevant Sciences entraram com três novos processos contra a Pfizer e a BioNTech, intensificando a guerra de patentes em torno da tecnologia de vacinas de mRNA. As ações chegam uma semana depois de a Arbutus ter recebido cerca de US$ 178 milhões de um acordo com a Moderna em 8 de julho de 2026, novo poder de fogo agora direcionado aos fabricantes da Comirnaty.

Duas das ações foram protocoladas no Tribunal Unificado de Patentes sob os números PR-UPC-CFI-0002562/2026 e PR-UPC-CFI-0002566/2026, visando as patentes europeias EP 4 241 767 e EP 4 495 237. Uma terceira ação foi movida no Canadá, ampliando a disputa para um conjunto de países europeus além do Canadá. As novas ações intensificam esforços de longa data que buscam provar que a vacina contra a COVID das empresas infringiu patentes da Arbutus, que cobrem um tipo de tecnologia de nanopartículas lipídicas usada para ajudar a entregar vacinas às células.

Em março, a Arbutus e a Genevant Sciences, uma unidade da Roivant Sciences, chegaram a um acordo global com a Moderna avaliado em até US$ 2,25 bilhões para resolver uma disputa de longa data sobre a tecnologia usada nas vacinas contra a COVID-19 da Moderna. De acordo com o acordo, a Moderna é obrigada a fazer um pagamento inicial de US$ 950 milhões até 8 de julho. A Arbutus espera receber aproximadamente US$ 179 milhões desse valor após os custos, enquanto o restante vai para a Genevant Sciences. A empresa afirmou que está avaliando maneiras de devolver capital aos acionistas ainda este ano, assim que os fundos chegarem.

A Sanofi, separadamente, iniciou duas outras ações contra a Pfizer e a Moderna no Tribunal Distrital dos EUA para Nova Jersey em 14 de julho. A Sanofi está mirando a Pfizer em relação à Comirnaty e a Moderna em relação à Spikevax e à mNexspike, reivindicando oito patentes contra a Pfizer e dez contra a Moderna. As reivindicações, herdadas da aquisição da Translate Bio por US$ 3,2 bilhões em 2021, cobrem métodos de purificação de mRNA e encapsulamento em nanopartículas lipídicas. A Sanofi busca julgamento, danos e outras compensações financeiras, mas não busca uma liminar, apenas o que chama de "compensação razoável".

Em 17 de fevereiro de 2026, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Delaware emitiu um memorando e uma ordem no caso de violação de patente movido pela Arbutus e Genevant contra a Moderna em relação à vacina contra a COVID-19 mRNA-1273. O tribunal considerou que a Moderna está impedida de rediscutir muitos questionamentos de obviedade às patentes da Arbutus que ela já havia levantado ou poderia ter levantado em procedimentos anteriores de revisão inter partes, restringindo as defesas da Moderna. O tribunal também concluiu que a Moderna não tem evidências suficientes para sustentar sua defesa de derivação, mas permitiu que sua defesa de habilitação (enablement) fosse a júri com base em opiniões de especialistas admissíveis que criam disputas factuais.

As disputas giram em torno das nanopartículas lipídicas (LNPs) — as minúsculas partículas de gordura que protegem e entregam o mRNA às células humanas. Sem LNPs eficazes, vacinas de mRNA como a Spikevax, da Moderna, não funcionariam bem. A Arbutus desenvolveu e patenteou formulações específicas de LNP anos antes da pandemia.

Enquanto isso, a Arbutus também está avançando com seu principal candidato a medicamento para hepatite B crônica, o imdusiran, que recebeu a designação Fast Track da FDA dos EUA em abril. A empresa relatou resultados clínicos iniciais positivos para o medicamento. A Arbutus também anunciou planos de devolver até US$ 230 milhões aos seus acionistas por meio de recompra de ações a partir do terceiro trimestre, além de um dividendo esperado da Genevant. A empresa tinha US$ 95,2 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis no final do primeiro trimestre.