Grand Rounds: IBD pediátrica, mensajes de texto para hipertensión y Red de Ensayos Pediátricos

Las sesiones recientes de la serie Grand Rounds de Rethinking Clinical Trials cubrieron el estudio COMPARE-Pediatric IBD, una intervención de autogestión de la hipertensión para veteranos negros y la próxima presentación de la Red de Ensayos Pediátricos.

Michael D. Kappelman, profesor de gastroenterología pediátrica en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, presentó el estudio COMPARE-Pediatric IBD en los Grand Rounds del 13 de febrero de 2026. La enfermedad inflamatoria intestinal (IBD) es una afección gastrointestinal crónica que afecta a aproximadamente 100,000 jóvenes en los Estados Unidos, con un profundo impacto en la nutrición, el crecimiento y el desarrollo físico y psicosocial. Los productos biológicos anti-TNF son las únicas terapias avanzadas aprobadas por la FDA para niños, y aproximadamente el 30% de los pacientes experimentan fracaso del tratamiento dentro de los 2 años. COMPARE-Pediatrics IBD, un estudio de PCORnet®, incluye 2 estudios de cohorte prospectivos multicéntricos paralelos y estudios de cohorte retrospectivos. Los primeros, desarrollados con aportes de múltiples partes interesadas, compararán la efectividad de las terapias emergentes en niños con IBD; los últimos caracterizarán la seguridad de estos tratamientos y explorarán la heterogeneidad de los efectos del tratamiento entre subgrupos. El estudio está utilizando la infraestructura de PCORnet, incluidas las Consultas de Preparación para la Investigación y el Modelo de Datos Común (CDM) de PCORnet. El equipo del estudio optó por no realizar un ensayo pragmático aleatorizado porque anticiparon que las familias desesperadas serían reacias a "tirar los dados" con la aleatorización y porque la cobertura del seguro para medicamentos costosos no indicados en la etiqueta a menudo dicta qué terapia puede recibir un paciente. Kappelman señaló que, si bien el CDM es efectivo para datos estructurados, aún no puede capturar interpretaciones matizadas, como hallazgos específicos de resonancia magnética, que requieren IA más avanzada o revisión manual.

El 27 de marzo de 2026, Sarah L. Cutrona, directora interina del Centro para la Optimización de la Salud y la Investigación de Implementación en el Sistema de Atención Médica VA Bedford y profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts Chan, presentó un ensayo clínico aleatorizado sobre mensajes de texto e historias en video para apoyar la autogestión de la hipertensión en veteranos negros. Este estudio buscó mejorar el control de la hipertensión y la autogestión entre aproximadamente 600 veteranos negros al complementar una intervención preexistente de historias en video con apoyo de mensajes de texto longitudinales. Aquellos en el grupo de intervención vieron 5 historias en video protagonizadas por otros veteranos negros, eligieron a su narrador preferido y recibieron mensajes educativos e interactivos alineados con ese narrador. Aquellos en el grupo de control recibieron solo mensajes interactivos. Si bien los participantes en ambos grupos vieron mejoras marginales en la presión arterial sistólica y diastólica, no hubo una diferencia significativa en el cambio de la presión arterial entre los grupos. La intervención mostró una alta fidelidad al tratamiento (92%) y un compromiso sostenido, con más del 55% de los participantes respondiendo a los mensajes de texto hasta el final del período de 6 meses. Los investigadores concluyeron que los mensajes de texto interactivos, presentes en ambos grupos, fueron una forma efectiva de mantener el compromiso en un estudio de varios meses y pueden servir como una estrategia útil para futuras intervenciones longitudinales que apoyen a los veteranos negros. El grupo de control se mantuvo activo intencionalmente para aislar el impacto específico de la narración de historias, y la intervención fue moldeada por comentarios directos de consultores veteranos.

En los próximos Grand Rounds del viernes 24 de julio de 2026, a la 1:00 pm hora del este, Rachel Greenberg y Danny Benjamin presentarán "La Red de Ensayos Pediátricos: Innovando para que los medicamentos sean seguros y efectivos para los niños". Greenberg es profesora de pediatría en la Universidad de Duke e investigadora principal múltiple de la Red de Ensayos Pediátricos. Benjamin es el Profesor Distinguido Kiser-Arena de Pediatría en la Universidad de Duke, subdirector ejecutivo del Instituto de Investigación Clínica de Duke e investigador principal líder de la Red de Ensayos Pediátricos.