Grand Rounds: DII Pediátrica, Mensagens de Texto sobre Hipertensão e Pediatric Trials Network

Sessões recentes da série Grand Rounds do Rethinking Clinical Trials abordaram o estudo COMPARE-Pediatric IBD, uma intervenção de automanejo da hipertensão para veteranos negros e a próxima apresentação da Pediatric Trials Network.

Michael D. Kappelman, professor de gastroenterologia pediátrica da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, apresentou o estudo COMPARE-Pediatric IBD no Grand Rounds de 13 de fevereiro de 2026. A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição gastrointestinal crônica que afeta cerca de 100 mil jovens nos Estados Unidos, com profundo impacto na nutrição, no crescimento e no desenvolvimento físico e psicossocial. Os biológicos anti-TNF são as únicas terapias avançadas aprovadas pela FDA para crianças, e aproximadamente 30% dos pacientes apresentam falha terapêutica em até 2 anos. O COMPARE-Pediatrics IBD, um estudo do PCORnet®, inclui 2 estudos de coorte prospectivos multicêntricos paralelos e estudos de coorte retrospectivos. Os primeiros, desenvolvidos com a contribuição de múltiplas partes interessadas, compararão a eficácia das terapias emergentes em crianças com DII; os últimos caracterizarão a segurança desses tratamentos e explorarão a heterogeneidade dos efeitos do tratamento entre subgrupos. O estudo está utilizando a infraestrutura do PCORnet, incluindo consultas Prep-to-Research e o Modelo de Dados Comum (CDM) do PCORnet. A equipe do estudo optou por não conduzir um ensaio pragmático randomizado porque previu que famílias em situação desesperadora relutariam em “tentar a sorte” com a randomização e porque a cobertura do seguro para medicamentos off-label caros muitas vezes determina qual terapia o paciente pode receber. Kappelman observou que, embora o CDM seja eficaz para dados estruturados, ele ainda não consegue capturar interpretações diferenciadas, como achados específicos de ressonância magnética, que exigem IA mais avançada ou revisão manual.

Em 27 de março de 2026, Sarah L. Cutrona, diretora interina do Center for Health Optimization and Implementation Research do VA Bedford Healthcare System e professora da UMass Chan Medical School, apresentou um ensaio clínico randomizado sobre mensagens de texto e vídeo-histórias para apoiar o automanejo da hipertensão em veteranos negros. Este estudo buscou melhorar o controle da hipertensão e o automanejo em cerca de 600 veteranos negros, complementando uma intervenção pré-existente de vídeo-histórias com suporte longitudinal por mensagens de texto. Os participantes do braço de intervenção assistiram a 5 vídeo-histórias com outros veteranos negros, escolheram seu contador de histórias preferido e receberam mensagens educativas e interativas alinhadas a esse contador. Os participantes do braço de controle receberam apenas mensagens interativas. Embora os participantes de ambos os braços tenham apresentado melhoras marginais na pressão arterial sistólica e diastólica (PA), não houve diferença significativa na variação da PA entre os braços. A intervenção apresentou alta fidelidade de tratamento (92%) e engajamento sustentado, com mais de 55% dos participantes respondendo às mensagens até o final do período de 6 meses. Os pesquisadores concluíram que as mensagens de texto interativas, presentes em ambos os braços, foram uma forma eficaz de manter o engajamento em um estudo de vários meses e podem servir como uma estratégia útil para futuras intervenções longitudinais de apoio a veteranos negros. O grupo de controle foi intencionalmente mantido ativo para isolar o impacto específico das histórias, e a intervenção foi moldada pelo feedback direto de consultores veteranos.

No próximo Grand Rounds, na sexta-feira, 24 de julho de 2026, às 13h (horário do leste), Rachel Greenberg e Danny Benjamin apresentarão “The Pediatric Trials Network: Innovating to Make Drugs Safe and Effective for Children”. Greenberg é professora de pediatria da Duke University e MPI da Pediatric Trials Network. Benjamin é o Kiser-Arena Distinguished Professor de Pediatria da Duke University, diretor executivo adjunto do Duke Clinical Research Institute e PI principal da Pediatric Trials Network.