大查房:儿童炎症性肠病、高血压短信干预与儿科试验网络
最近的“重新思考临床试验”大查房系列会议涵盖了COMPARE-儿科IBD研究、针对黑人退伍军人的高血压自我管理短信干预,以及即将举行的儿科试验网络演示。
最近几场“重新思考临床试验”大查房系列会议涵盖了COMPARE-儿科IBD研究、一项针对黑人退伍军人的高血压自我管理干预,以及即将举行的儿科试验网络演讲。
迈克尔·D·卡佩尔曼(Michael D. Kappelman)是北卡罗来纳大学教堂山分校的儿科胃肠病学教授,他在2026年2月13日的大查房中介绍了COMPARE-儿科IBD研究。炎症性肠病(IBD)是一种慢性胃肠道疾病,影响美国约10万名青少年,对营养、生长、身体和社会心理发育产生深远影响。抗TNF生物制剂是FDA批准的唯一用于儿童的先进疗法,约30%的患者在2年内出现治疗失败。COMPARE-儿科IBD是一项PCORnet®研究,包括两项平行的多中心前瞻性队列研究和回顾性队列研究。前者在多方利益相关者的意见下开发,将比较新兴疗法在儿童IBD患者中的有效性;后者将描述这些治疗的安全性,并探讨治疗效应在不同亚组间的异质性。该研究利用PCORnet的基础设施,包括Prep-to-Research查询和PCORnet通用数据模型(CDM)。研究团队选择不开展随机实用性试验,因为他们预计绝望的家庭不愿“碰运气”接受随机分组,而且昂贵标签外用药物的保险覆盖情况往往决定了患者能接受哪种治疗。卡佩尔曼指出,虽然CDM对结构化数据有效,但尚无法捕捉细微的判读,例如具体的MRI发现,这需要更先进的人工智能或人工审查。
2026年3月27日,Sarah L. Cutrona——退伍军人事务部贝德福德医疗系统健康优化与实施研究中心代理主任、马萨诸塞大学陈医学院教授——介绍了一项关于短信和视频故事支持黑人退伍军人高血压自我管理的随机临床试验。该研究旨在通过将纵向短信支持与已有的视频故事干预相结合,改善约600名黑人退伍军人的高血压(HTN)控制与自我管理。干预组的参与者观看了5段以其他黑人退伍军人为主角的视频故事,选择自己最喜欢的故事讲述者,并接收与该讲述者一致的教育性和互动性短信。对照组的参与者仅接收互动性短信。虽然两组的参与者在收缩压和舒张压(BP)方面均出现小幅改善,但两组之间的血压变化无显著差异。该干预表现出较高的治疗保真度(92%)和持续的参与度,超过55%的参与者在整个6个月期间持续回复短信。研究人员总结认为,两组均收到的互动性短信是在多个月的研究中保持参与度的有效方式,并可能成为未来支持黑人退伍军人的纵向干预的有用策略。对照组被刻意保持活跃,以隔离故事讲述的具体影响,且该干预措施是根据退伍军人顾问的直接反馈设计而成。
在即将于2026年7月24日(周五)东部时间下午1:00举行的大查房中,Rachel Greenberg和Danny Benjamin将介绍“儿科试验网络:创新让药物对儿童安全有效”。Greenberg是杜克大学儿科学教授,也是儿科试验网络的多个主要研究者(MPI)之一。Benjamin是杜克大学Kiser-Arena杰出儿科学教授、杜克临床研究所副执行主任,以及儿科试验网络的首席研究者(PI)。