그랜드 라운드: 소아 IBD, 고혈압 문자 중재, 소아 임상시험 네트워크

최근 Rethinking Clinical Trials 그랜드 라운드 시리즈의 세션에서는 COMPARE-소아 IBD 연구, 흑인 재향군인을 위한 고혈압 자가관리 중재, 그리고 예정된 소아 임상시험 네트워크 발표가 다뤄졌다.

노스캐롤라이나대학교 채플힐 캠퍼스의 소아소화기내과 교수인 Michael D. Kappelman은 2026년 2월 13일 그랜드 라운드에서 COMPARE-소아 IBD 연구를 발표했다. 염증성 장질환(IBD)은 미국에서 약 10만 명의 청소년에게 영향을 미치는 만성 위장관 질환으로, 영양, 성장, 신체 및 심리사회적 발달에 심각한 영향을 미친다. 항TNF 생물학적 제제는 소아에게 FDA 승인된 유일한 고급 치료법이며, 약 30%의 환자가 2년 이내에 치료 실패를 경험한다. PCORnet® 연구인 COMPARE-소아 IBD는 2개의 병행 다기관 전향적 코호트 연구와 후향적 코호트 연구로 구성된다. 전자는 다양한 이해관계자의 의견을 반영하여 개발되었으며, IBD 소아에서 새로운 치료법의 효과를 비교할 것이다. 후자는 이러한 치료법의 안전성을 규명하고 하위 그룹 간 치료 효과의 이질성을 탐구할 것이다. 이 연구는 PCORnet의 인프라를 활용하고 있으며, 여기에는 Prep-to-Research Queries와 PCORnet 공통 데이터 모델(CDM)이 포함된다. 연구팀은 무작위 배정에 대해 절박한 가족들이 '주사위를 던지는' 것을 꺼릴 것이고, 값비싼 적응증 외 약물에 대한 보험 적용이 환자가 받을 수 있는 치료법을 결정하는 경우가 많기 때문에 무작위 실용적 임상시험을 수행하지 않기로 결정했다. Kappelman은 CDM이 구조화된 데이터에는 효과적이지만, 특정 MRI 소견과 같은 미묘한 해석은 아직 포착할 수 없으며, 이를 위해서는 더 발전된 AI나 수동 검토가 필요하다고 지적했다.

2026년 3월 27일, VA 베드퍼드 헬스케어 시스템의 건강 최적화 및 구현 연구 센터(Center for Health Optimization and Implementation Research)의 대행 소장이자 UMass 챈 의과대학 교수인 Sarah L. Cutrona는 흑인 재향군인의 고혈압 자가관리를 지원하기 위한 문자 메시지와 비디오 스토리에 관한 무작위 임상시험을 발표했다. 이 연구는 기존 비디오 스토리 중재에 종단적 문자 지원을 추가하여 약 600명의 흑인 재향군인의 고혈압(HTN) 조절과 자가관리를 개선하고자 했다. 중재군 참가자들은 다른 흑인 재향군인이 등장하는 5개의 비디오 스토리를 시청하고, 선호하는 스토리텔러를 선택한 후 그 스토리텔러에 맞춘 교육적이고 상호작용적인 메시지를 받았다. 대조군 참가자들은 상호작용 메시지만 받았다. 두 군 모두 수축기 및 이완기 혈압(BP)이 약간 개선되었지만, 두 군 간 혈압 변화에는 유의한 차이가 없었다. 중재는 높은 치료 충실도(92%)와 지속적인 참여를 보였으며, 6개월 기간이 끝날 때까지 참가자의 55% 이상이 문자에 응답했다. 연구자들은 두 군 모두에 제공된 상호작용 문자 메시지가 수개월에 걸친 연구에서 참여를 유지하는 효과적인 방법이며, 향후 흑인 재향군인을 지원하는 종단적 중재에 유용한 전략이 될 수 있다고 결론지었다. 대조군은 스토리텔링의 특정 영향을 분리하기 위해 의도적으로 활발한 상태로 유지되었으며, 중재는 재향군인 자문위원들의 직접적인 피드백을 통해 구성되었다.

오는 2026년 7월 24일 금요일 오후 1시(동부 시간)에 열리는 그랜드 라운드에서 Rachel Greenberg와 Danny Benjamin이 '소아 임상시험 네트워크: 소아를 위한 안전하고 효과적인 약물 개발 혁신'을 발표할 예정이다. Greenberg는 듀크대학교 소아과 교수이자 소아 임상시험 네트워크의 MPI이다. Benjamin은 듀크대학교의 Kiser-Arena 석좌교수(소아과)이자 듀크 임상연구소 부소장, 그리고 소아 임상시험 네트워크의 수석 PI이다.