Neumora detalla los próximos pasos de NMRA-511 y fija para el 30 de marzo su actualización financiera
Neumora indicó que planea evaluar dosis más altas de NMRA-511 en una cohorte de extensión en 2026 y avanzar a estudios pivotales en 2027, tras análisis adicionales de fase 1b en la agitación asociada a la enfermedad de Alzheimer. La compañía también anunció que presentará sus resultados financieros del cuarto trimestre y del ejercicio completo de 2025 el 30 de marzo de 2026.
Neumora Therapeutics dijo que planea iniciar y completar en 2026 una cohorte de extensión de dosis múltiples ascendentes para evaluar dosis más altas de NMRA-511, y luego avanzar a estudios pivotales en 2027. La compañía también dijo que celebrará una conferencia telefónica y una retransmisión web en directo a las 8:00 a. m. ET del lunes 30 de marzo de 2026 para informar sus resultados financieros del cuarto trimestre y del ejercicio completo de 2025, además de ofrecer una actualización empresarial.
La compañía compartió datos adicionales de un estudio de fase 1b de “búsqueda de señal” de NMRA-511 en la agitación asociada a la enfermedad de Alzheimer, tras los resultados divulgados previamente el mes pasado. El estudio no tenía potencia estadística suficiente para demostrar significación estadística y fue diseñado para estimar el tamaño del efecto con el fin de orientar el desarrollo futuro.
En un análisis preespecificado de pacientes con ansiedad basal elevada, NMRA-511 produjo una reducción de 20.1 puntos en la puntuación total del Cohen-Mansfield Agitation Inventory en la semana 8, lo que correspondió a un rango del tamaño del efecto d de Cohen de 0.51–0.64. Los nuevos datos también incluyeron CGI-S (agitación), donde en el subgrupo preespecificado con ansiedad elevada NMRA-511 mostró tamaños del efecto de 0.78 en la semana 6 y de 0.38 en la semana 8, y NPI agitación/agresión, donde en el subgrupo con ansiedad elevada NMRA-511 mostró tamaños del efecto de aproximadamente 0.46 en la semana 8.
La compañía dijo que los resultados fueron altamente consistentes en escalas adicionales relevantes para clínicos y cuidadores. También señaló que la población total del estudio estuvo en general equilibrada, excepto por las puntuaciones basales de ansiedad RAID, que favorecieron al placebo, y que pretende equilibrar y estratificar este elemento en futuros estudios.
Neumora dijo que tiene la intención de pasar de una formulación de dos veces al día a una formulación de liberación prolongada de una vez al día para los estudios pivotales, y afirmó que esto ampliaría el horizonte de propiedad intelectual, desplazando una pérdida estimada de exclusividad de la composición de materia de 2042 a 2046. Sobre la selección de dosis y la ocupación de la diana, la compañía dijo que no hay ningún ligando disponible para realizar estudios formales de ocupación de receptores mediante PET en V1a en humanos, por lo que las estimaciones de ocupación se basan en modelos.
En cuanto a la seguridad, la compañía dijo que no observó problemas típicos de tolerabilidad del SNC, como cefaleas, a una tasa más alta con el fármaco activo que con placebo, y abordó un único acontecimiento adverso grave de hiponatremia, citando factores de confusión. Una retransmisión web en directo del evento del 30 de marzo estará disponible en la sección de eventos y presentaciones del sitio web de la compañía, con una repetición disponible tras la finalización del evento y archivada durante un máximo de 30 días.