El orforglipron oral de Eli Lilly supera a semaglutide en un ensayo de diabetes tipo 2
El orforglipron oral de Eli Lilly mostró un mejor control de la glucosa y mayor pérdida de peso que semaglutide oral en un ensayo de un año con 1.698 pacientes con diabetes tipo 2. El fármaco también ofrece una administración más sencilla al poder tomarse con alimentos, aunque se asoció con más abandonos por reacciones adversas.
Un nuevo medicamento oral desarrollado por Eli Lilly podría ayudar a los pacientes a perder más peso que tomando el principio activo utilizado en las pastillas para adelgazar, según los resultados de un ensayo clínico (clinical trial). El fármaco, llamado orforglipron, es un agonista del GLP-1 que actúa sobre los mismos receptores del apetito que medicamentos como Mounjaro, Wegovy y Ozempic, pero se toma en forma de comprimido en lugar de administrarse mediante inyección.
En un ensayo de más de 1.500 pacientes de Argentina, China, Japón, México y Estados Unidos, los pacientes que tomaron orforglipron durante un año experimentaron una mayor disminución de los niveles de glucosa en sangre y perdieron más peso que quienes recibieron semaglutide. Orforglipron se ha desarrollado para tratar tanto la diabetes tipo 2 como la obesidad.
En el estudio, 1.698 participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir orforglipron, a una dosis de 12mg o 36mg, o semaglutide oral, a 7mg o 14mg. Los participantes tomaron su medicación todos los días durante un año, comenzando con una dosis más baja y aumentando cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis asignada al azar.
Los resultados mostraron que ambas dosis de orforglipron fueron mejores que semaglutide para reducir los niveles de glucosa en sangre, y también se asoció con una mayor pérdida de peso. Hasta el 43 por ciento de los participantes que tomaron orforglipron lograron reducir al menos un 10 por ciento de su peso corporal, mientras que solo el 21 por ciento de los que recibieron semaglutide perdió el peso suficiente como para recortar su riesgo de complicaciones cardíacas.
A los pacientes con diabetes tipo 2 se les recomienda perder entre un 5 y un 15 por ciento del peso corporal para ayudar a controlar su enfermedad, y una reducción superior al 10 por ciento puede tener efectos modificadores de la enfermedad, incluida una posible remisión. Alrededor de una cuarta parte de los pacientes que tomaron orforglipron consiguió alcanzar niveles de glucosa en sangre cercanos a los normales durante el estudio, mientras que solo alrededor del 12 por ciento de quienes recibieron semaglutide logró reducir su glucemia a niveles seguros.
La diferencia en el control de la glucosa en sangre ya era significativa tras apenas un mes de tratamiento y se mantuvo hasta el final del ensayo. Los resultados fueron especialmente sólidos en los pacientes con niveles de glucosa en sangre más elevados al inicio del ensayo.
Orforglipron también puede tomarse con alimentos, lo que lo hace mucho más conveniente que semaglutide, que debe tomarse con el estómago vacío. Sin embargo, la pérdida de peso observada en las personas que tomaron orforglipron no fue tan extrema como la vista en pacientes que tomaron Mounjaro, que contiene el principio activo tirzepatide.
En la revista médica The Lancet, los autores señalaron: "Nuestros resultados sugieren que orforglipron representa un avance importante en el panorama del tratamiento oral de la diabetes tipo2. Su eficacia, seguridad, tolerabilidad y administración sencilla podrían abordar barreras importantes asociadas a las terapias actuales, ofreciendo una nueva opción altamente eficaz y segura para las personas que buscan control glucémico y del peso con el uso de inyecciones".
Los investigadores concluyeron: "Orforglipron representa mejoras significativas en el control glucémico y la reducción de peso en comparación con semaglutide oral en pacientes con diabetes tipo 2, y con mayores mejoras en los factores de riesgo cardiometabólicos y una administración simplificada".
No obstante, durante el estudio alrededor del 10 por ciento de los participantes que tomaron orforglipron tuvo que suspender el tratamiento debido a reacciones adversas, como problemas gastrointestinales. Solo el 5 por ciento de los pacientes que tomaron semaglutide presentó reacciones adversas similares.
Si se aprueba, orforglipron podría convertirse en el próximo fármaco de GLP-1 aprobado para el control del peso. Dos de cada tres británicos tienen sobrepeso u obesidad, lo que impulsa un aumento de casi el 40 por ciento de la diabetes tipo 2 entre los menores de 40 años.