Nuevos fármacos contra la caída del cabello apuntan a vías de crecimiento y evitan los efectos de suprimir hormonas

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están acelerando el desarrollo de tratamientos de nueva generación contra la caída del cabello que evitan los efectos secundarios asociados a los fármacos convencionales supresores de hormonas. Varios candidatos innovadores que activan directamente las vías de crecimiento del cabello o actúan de forma local en el cuero cabelludo están entrando en ensayos clínicos.

JW Pharmaceutical recibió recientemente la aprobación del Ministry of Food and Drug Safety para realizar ensayos clínicos (clinical trials) de Fase 1 de su candidato a tratamiento para la caída del cabello JW0061. La empresa planea iniciar la investigación clínica en el Seoul National University Hospital para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del fármaco en 104 adultos sanos.

JW0061 es un candidato a fármaco innovador que se une directamente al GFRA1 receptor en las células madre del folículo piloso para inducir el crecimiento del cabello. A diferencia de los tratamientos existentes que se basan en la supresión de hormonas masculinas o la vasodilatación, emplea un mecanismo novedoso que activa fisiológicamente las vías de crecimiento capilar. Se está desarrollando como una formulación tópica aplicada al cuero cabelludo que puede ser utilizada tanto por hombres como por mujeres. Dado que actúa localmente en las áreas con pérdida de cabello y se degrada rápidamente en metabolitos inactivos tras su absorción sistémica, también se espera que los efectos secundarios sistémicos sean relativamente mínimos.

OliX Pharmaceuticals está desarrollando OLX104C, un tratamiento para la caída del cabello que utiliza tecnología de interferencia de ARN (RNA interference, RNAi). Su mecanismo suprime la expresión del receptor de andrógenos (AR), una causa clave de la alopecia androgenética (calvicie de patrón masculino), bloqueando así la respuesta hormonal que induce la caída del cabello. El método de inyección local una vez al mes minimiza la carga de administración y los efectos secundarios sistémicos. La empresa completó recientemente la dosificación del primer paciente en los ensayos de Fase 1b/2a en Australia y tiene como objetivo completar la Fase 1b dentro de este año y la Fase 2a para el próximo año.

FromBio está desarrollando un tratamiento contra la caída del cabello basado en células madre derivadas del tejido adiposo. La empresa completó recientemente las pruebas de toxicidad no clínicas y está a punto de entrar en ensayos clínicos.

Investigadores también han desarrollado un enfoque sin fármacos que utiliza plasma atmosférico frío combinado con interleukin-2 que podría ofrecer una alternativa a minoxidil y finasteride, los únicos dos medicamentos contra la caída del cabello actualmente aprobados por la Food and Drug Administration. El tratamiento reactiva los folículos pilosos inactivos al crear un entorno inmunitario saludable alrededor del folículo.

Los investigadores diseñaron un tratamiento formador de gel que puede inyectarse específicamente en las zonas del cuero cabelludo con pérdida de cabello. Mezclaron ácido hialurónico con interleukin-2, una proteína secretada por los glóbulos blancos. Interleukin-2 promueve la producción y la supervivencia de células inmunitarias llamadas células T reguladoras, o Tregs. Estas células reducen la inflamación y favorecen la reparación tisular.

El plasma atmosférico frío, que aparece como una neblina azul o púrpura brillante a temperatura y presión ambiente normales, proporciona el desencadenante necesario. En primer lugar, ayuda a que el líquido inyectado se convierta en un gel blando al aportar especies reactivas de oxígeno que desencadenan la solidificación del material bajo la piel. También aporta especies reactivas de oxígeno adicionales que quedan atrapadas dentro del gel.

El hidrogel permanece en la piel durante varios días y libera lentamente interleukin-2 y especies reactivas de oxígeno, que en conjunto aumentan la producción de células Treg. Cuando las células en la base de los folículos pilosos, llamadas papila dérmica, son activadas por las Tregs, estimulan a los folículos pilosos detenidos en la fase telógena para que entren en la fase de crecimiento, o anágena, lo que resulta en un recrecimiento del cabello más fuerte y rápido.

Los ratones tratados una vez cada cuatro días, para un total de cuatro sesiones en dos semanas, mostraron una mejor eficacia de regeneración del pelo que aquellos evaluados con minoxidil o finasteride. Los investigadores informaron una cobertura del pelaje del 100% en un plazo de 15 días de tratamiento, mientras que se ha reportado que la aplicación tópica diaria de minoxidil al 5% logra solo un 35% de recrecimiento del pelaje tras 14 días. Aunque los modelos en ratón son típicos para evaluar la regeneración capilar, no captan todos los factores que contribuyen a la pérdida de cabello genética, conocida médicamente como alopecia androgénica, por lo que se necesitan estudios futuros en folículos pilosos humanos antes de los ensayos clínicos.

En la actualidad, el enfoque predominante en el mercado de tratamientos contra la caída del cabello es la supresión de hormonas masculinas, que evita que la testosterona se convierta en dihidrotestosterona (DHT), la hormona que causa la caída del cabello. Los fármacos que contienen finasteride y dutasteride, disponibles actualmente en el mercado, son ejemplos representativos. Aunque estos tratamientos son relativamente eficaces para inhibir la progresión de la caída del cabello, se han planteado de forma constante preocupaciones por efectos secundarios como disfunción sexual y depresión. También existe una carga significativa derivada de requerir una administración diaria a largo plazo. En particular, su uso por mujeres es prácticamente difícil debido a prescripciones restringidas derivadas de riesgos como malformaciones fetales.

El mercado mundial de tratamientos contra la caída del cabello continúa su trayectoria de crecimiento sostenido. El mercado, valorado en aproximadamente 8 billones de won en 2020, se proyecta que crezca a una tasa media anual del 8% y alcance aproximadamente 19 billones de won (aproximadamente 13.000 millones de dólares) para 2028.