Novos medicamentos contra queda de cabelo miram vias de crescimento e evitam efeitos colaterais da supressão hormonal

Title: Novos medicamentos contra queda de cabelo miram vias de crescimento e evitam efeitos colaterais da supressão hormonal

Label: Tratamentos de nova geração contra queda de cabelo em desenvolvimento

Summary: Empresas farmacêuticas estão desenvolvendo tratamentos inovadores para queda de cabelo que ativam diretamente vias de crescimento capilar, em vez de suprimir hormônios masculinos, com vários candidatos entrando em ensaios clínicos e prometendo perfis de segurança aprimorados.

Highlights:

• A JW Pharmaceutical recebeu aprovação para ensaios clínicos de Fase 1 de JW0061, que se liga diretamente ao receptor GFRA1 em células-tronco do folículo piloso para induzir o crescimento capilar
• A OliX Pharmaceuticals está desenvolvendo OLX104C usando tecnologia de interferência de RNA (RNAi) como uma injeção local mensal, tendo recentemente concluído a dosagem no primeiro paciente em ensaios de Fase 1b/2a na Austrália
• Pesquisadores desenvolveram um tratamento com plasma frio associado à interleukin-2 que alcançou 100% de cobertura de pelos em camundongos em 15 dias, em comparação com 35% de recrescimento com minoxidil após 14 dias
• O mercado global de tratamentos para queda de cabelo deve crescer de aproximadamente 8 trilhões de won em 2020 para aproximadamente 19 trilhões de won até 2028, a uma taxa média anual de 8%

Content: Empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão acelerando o desenvolvimento de tratamentos de nova geração contra queda de cabelo que evitam os efeitos colaterais associados aos medicamentos convencionais de supressão hormonal. Vários candidatos inovadores que ativam diretamente vias de crescimento capilar ou atuam localmente no couro cabeludo estão entrando em ensaios clínicos.

A JW Pharmaceutical recebeu recentemente aprovação do Ministry of Food and Drug Safety para ensaios clínicos de Fase 1 de seu candidato a tratamento contra queda de cabelo JW0061. A empresa planeja iniciar a pesquisa clínica no Seoul National University Hospital para avaliar a segurança e a tolerabilidade do medicamento em 104 adultos saudáveis.

JW0061 é um candidato a novo fármaco inovador que se liga diretamente ao receptor GFRA1 em células-tronco do folículo piloso para induzir o crescimento capilar. Diferentemente dos tratamentos existentes, que dependem da supressão de hormônios masculinos ou de vasodilatação, ele emprega um mecanismo novo que ativa fisiologicamente as vias de crescimento capilar. Está sendo desenvolvido como uma formulação tópica aplicada ao couro cabeludo que pode ser usada por homens e mulheres. Como atua localmente nas áreas de rarefação capilar e se degrada rapidamente em metabólitos inativos após absorção sistêmica, espera-se que os efeitos colaterais sistêmicos também sejam relativamente mínimos.

A OliX Pharmaceuticals está desenvolvendo OLX104C, um tratamento contra queda de cabelo que utiliza tecnologia de interferência de RNA (RNAi). Seu mecanismo suprime a expressão do receptor de andrógeno (AR), uma causa-chave da alopecia androgenética (calvície de padrão masculino), bloqueando assim a resposta hormonal que induz a queda de cabelo. O método de injeção local mensal reduz a carga de administração e os efeitos colaterais sistêmicos. A empresa concluiu recentemente a dosagem no primeiro paciente em ensaios de Fase 1b/2a na Austrália e pretende concluir a Fase 1b ainda neste ano e a Fase 2a até o próximo ano.

A FromBio está desenvolvendo um tratamento contra queda de cabelo baseado em células-tronco derivadas de tecido adiposo. A empresa concluiu recentemente testes toxicológicos não clínicos e está prestes a entrar em ensaios clínicos.

Pesquisadores também desenvolveram uma abordagem sem medicamentos usando plasma frio atmosférico associado à interleukin-2 que pode oferecer uma alternativa a minoxidil e finasteride, os únicos dois medicamentos para queda de cabelo atualmente aprovados pela Food and Drug Administration. O tratamento reativa folículos pilosos dormentes ao criar um ambiente imunológico saudável ao redor do folículo.

Os pesquisadores elaboraram um tratamento formador de gel que pode ser injetado especificamente em áreas do couro cabeludo com queda de cabelo. Eles misturaram ácido hialurônico com interleukin-2, uma proteína secretada por glóbulos brancos. A interleukin-2 promove a produção e a sobrevivência de células imunes chamadas células T reguladoras, ou Tregs. Essas células reduzem a inflamação e promovem o reparo tecidual.

O plasma frio atmosférico, que aparece como uma névoa azul ou roxa brilhante em temperatura e pressão ambiente, fornece o gatilho necessário. Primeiro, ele ajuda o líquido injetado a se transformar em um gel macio ao fornecer espécies reativas de oxigênio que desencadeiam a solidificação do material sob a pele. Ele também fornece espécies reativas de oxigênio adicionais que ficam aprisionadas dentro do gel.

O hidrogel permanece na pele por vários dias e libera lentamente interleukin-2 e espécies reativas de oxigênio, que, em conjunto, aumentam a produção de células Treg. Quando as células na base dos folículos pilosos, chamadas papila dérmica, são ativadas por Tregs, elas estimulam folículos pilosos presos na fase telógena a entrar na fase de crescimento, ou anágena, resultando em um recrescimento capilar mais forte e mais rápido.

Camundongos tratados uma vez a cada quatro dias, totalizando quatro sessões ao longo de duas semanas, apresentaram melhor eficácia de regeneração de pelos do que aqueles testados com minoxidil ou finasteride. Os pesquisadores relataram 100% de cobertura de pelos em até 15 dias de tratamento, enquanto a aplicação tópica diária de minoxidil a 5% foi relatada como alcançando apenas 35% de recrescimento de pelos após 14 dias. Embora modelos em camundongos sejam típicos para avaliar a regeneração capilar, eles não capturam todos os fatores que contribuem para a queda de cabelo genética, conhecida medicamente como alopecia androgenética, portanto são necessários estudos futuros em folículos pilosos humanos antes de ensaios clínicos.

Atualmente, a abordagem predominante no mercado de tratamentos para queda de cabelo é a supressão de hormônios masculinos, que impede a testosterona de se converter em dihydrotestosterone (DHT), o hormônio que causa a queda de cabelo. Medicamentos contendo finasteride e dutasteride, atualmente disponíveis no mercado, são exemplos representativos. Embora esses tratamentos sejam relativamente eficazes em inibir a progressão da queda de cabelo, preocupações com efeitos colaterais como disfunção sexual e depressão têm sido levantadas de forma consistente. Há também um ônus significativo por exigir administração diária e de longo prazo. Em particular, o uso por mulheres é praticamente difícil devido a prescrições restritas decorrentes de riscos como malformação fetal.

O mercado global de tratamentos para queda de cabelo continua sua trajetória de crescimento constante. Avaliado em aproximadamente 8 trilhões de won em 2020, o mercado deve crescer a uma taxa média anual de 8% e alcançar aproximadamente 19 trilhões de won (aproximadamente US$ 13 bilhões) até 2028.