Legisladores federales presentan un proyecto de ley para revocar la aprobación de la FDA de mifepristone
El senador Josh Hawley y la congresista Diana Harshbarger presentaron legislación para retirar en todo el país la aprobación de la FDA de mifepristone, convertir su distribución en una violación federal y permitir demandas contra los fabricantes. La iniciativa surge mientras la FDA revisa el fármaco y continúan litigios y debates sobre su seguridad y acceso, incluido el uso por telemedicina.
U.S. Sen. Josh Hawley presentó esta semana una legislación que anularía en todo el país la aprobación federal de mifepristone, un fármaco clave para el aborto. La congresista Diana Harshbarger presentó una legislación complementaria en la Cámara de Representantes.
El proyecto de ley de Hawley ordenaría a la U.S. Food and Drug Administration retirar su aprobación de mifepristone para interrumpir embarazos, convertir la distribución del medicamento en una violación de la ley federal y permitir que las mujeres demanden a los fabricantes de fármacos abortivos. La legislación también convertiría en infracciones de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act la distribución y el etiquetado de mifepristone para la interrupción del embarazo.
La FDA está llevando a cabo una revisión de mifepristone, un medicamento que la agencia aprobó hace más de 25 años. Fiscales generales republicanos de Louisiana, Missouri, Idaho, Kansas, Florida y Texas han demandado al gobierno federal y han pedido a los tribunales que prohíban, entre otras restricciones, que la píldora se prescriba mediante telemedicina. El Department of Justice ha intentado retrasar estas demandas —o desestimarlas por completo—, argumentando que el litigio está interfiriendo con la revisión de mifepristone por parte de la FDA.
Una solicitud pendiente en el caso de Louisiana para obtener una orden judicial (injunction) sobre la atención de aborto por telemedicina, si se concede, podría limitar el acceso en todo el país, al menos de manera temporal.
Los principales grupos antiaborto respaldaron esta semana la legislación de Hawley, incluido el Ethics and Public Policy Center. El think tank conservador publicó en abril un documento no revisado por pares que afirmaba que casi el 11% de las personas que tomaron medicación abortiva terminaron experimentando eventos adversos graves, aunque existe controversia sobre cómo se define eso en el documento. La etiqueta de la FDA para Mifeprex —una marca de mifepristone— señala que se notificaron efectos adversos graves en menos del 0.5% de las mujeres.
En enero, investigadores de Johns Hopkins University publicaron un estudio que revisó los documentos que la FDA utilizó al evaluar la regulación de mifepristone entre 2011 y 2023. Los autores concluyeron que la agencia basó sus decisiones en evidencia científica en lugar de sesgo ideológico y actuó con cautela al ampliar la disponibilidad del medicamento.
El secretario de Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr., ordenó una revisión de mifepristone unas semanas después de la publicación del documento del Ethics and Public Policy Center y dijo a Hawley que los hallazgos eran "alarmantes" durante una audiencia del Senado.
El fármaco representó el 63% de todos los abortos en el país en 2023, según el Guttmacher Institute. El aborto con medicación por telemedicina prescrito por proveedores en estados con leyes de protección (shield laws) representó el 27% de todos los abortos realizados durante la primera mitad de 2025, según el informe más reciente #WeCount de la Society of Family Planning.
En los estados, los legisladores republicanos se han centrado en limitar la disponibilidad de la medicación abortiva, la forma más común de interrumpir embarazos tempranos en EE. UU. En Mississippi y South Dakota, hay legislación que abriría la puerta a una avalancha de demandas contra proveedores de aborto y farmacéuticas a la espera de la firma —o el veto— de los gobernadores.
Actualmente, el aborto con medicación está completamente prohibido en 14 estados y el acceso a mifepristone está restringido en otros 10 estados. El esquema médico más eficaz y seguro para interrumpir un embarazo en el primer trimestre es la combinación de dos medicamentos: mifepristone y misoprostol. En conjunto, pueden inducir un aborto completo con complicaciones mínimas en el 95% al 98% de los embarazos.
Un estudio reciente publicado en JAMA analizó a 31,977 pacientes que experimentaron una pérdida temprana del embarazo con terapia dual o solo misoprostol; en la terapia con solo misoprostol se observó tanto una mayor tasa de aspiración uterina posterior (14% frente a 10.5%) como una mayor tasa de visitas a servicios de urgencias (7.9% en comparación con 3.5%).