Merck presenta datos sobre cáncer de vejiga y riñón en el Simposio ASCO GU 2026

Merck anunció que se presentarán datos sobre múltiples cánceres genitourinarios de varios medicamentos aprobados y en investigación en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la American Society of Clinical Oncology (ASCO GU) 2026, del 26 al 28 de febrero. Tres estudios se destacarán en el programa de prensa del simposio.

Las presentaciones de datos mostrarán nuevos hallazgos del amplio portafolio de medicamentos oncológicos de Merck, incluidos datos clave de Keytruda (pembrolizumab), Welireg (belzutifan) y Lenvima (lenvatinib), en colaboración con Eisai, así como nuevos resultados del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) en investigación de la cartera innovadora de Merck: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un ADC dirigido a TROP2 que se desarrolla en colaboración con Kelun-Biotech.

Las presentaciones incluyen datos por primera vez del ensayo fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que evalúa Keytruda más Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) como tratamiento neoadyuvante y adyuvante para pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo elegibles para cisplatino (resumen #LBA630). También se presentarán los resultados del primer análisis interino del ensayo fase 3 LITESPARK-022, que evalúa Keytruda en combinación con Welireg como tratamiento para pacientes con carcinoma de células renales (RCC) de células claras tras nefrectomía (resumen #LBA418).

Se destacará la primera presentación de datos del ensayo fase 3 LITESPARK-011 que evalúa Welireg más Lenvima como tratamiento para pacientes con RCC avanzado cuya enfermedad progresó durante o después del tratamiento con terapia anti-PD-1/L1 (resumen #LBA417). Además, se presentarán por primera vez datos del estudio fase 2 MK-2870-002 que evalúa sac-TMT más Keytruda para pacientes con carcinoma urotelial avanzado (resumen #744).

Los hallazgos del ensayo fase 2 SURE-02 (NCT05535218) sugieren que la combinación de sacituzumab govitecan (Trodelvy) y pembrolizumab puede ofrecer una estrategia de preservación de órgano en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC). La cistectomía radical precedida de quimioterapia es el estándar de atención establecido; sin embargo, aproximadamente la mitad de los pacientes diagnosticados son demasiado frágiles para tolerar la quimioterapia o la rechazan.

Los investigadores incluyeron a 49 pacientes con MIBC que no eran elegibles para la quimioterapia estándar basada en cisplatino o la rechazaron. En su lugar, estos pacientes, con una mediana de edad de 66 años (IQR, 61-71), fueron tratados con una combinación de pembrolizumab y sacituzumab govitecan. Se cribaron 63 pacientes; 49 fueron incluidos, tratados y evaluados en cuanto a seguridad y eficacia. La mayoría eran hombres (84%) y de raza blanca (98%). Treinta y tres pacientes (67%) tenían un tumor en estadio cT2, y 21 (43%) presentaban una histología variante confirmada centralmente.

Los pacientes recibieron 4 ciclos de pembrolizumab intravenoso de 200 mg el día 1 y 7.5 mg/kg de sacituzumab govitecan intravenoso el día 1 y el día 8, cada 3 semanas, seguidos de cistectomía radical o re-TURBT y 13 ciclos de pembrolizumab posquirúrgico a 200 mg cada 3 semanas. El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta clínica, definida como imagen negativa y ausencia de tumor viable en la re-TURBT en pacientes que no se sometieron a cistectomía radical.

Tras una mediana de seguimiento de 14 meses, el 39% de los pacientes (19 de 49) logró una respuesta completa clínica. Esta medida estricta requirió tanto imagen negativa como ausencia de evidencia de cáncer viable durante el procedimiento de re-TURBT. Los 19 pacientes evitaron con éxito la cistectomía radical. Además, todos los pacientes que alcanzaron esta respuesta completa clínica permanecieron libres de metástasis. Los investigadores informaron que 2 de estos pacientes posteriormente presentaron una recaída intravesical.

Aunque 8 pacientes, o el 16%, presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3, siendo la diarrea el más frecuente, no hubo eventos adversos de grado 4 o 5 ni muertes relacionadas con el tratamiento. Se notificaron eventos adversos graves en 3 pacientes, incluidos 2 casos de penfigoide ampolloso y 1 caso de colitis.

Merck está impulsando investigaciones destinadas a ayudar a transformar el panorama terapéutico y ampliar las opciones para las personas con cánceres genitourinarios (GU), incluidos los cánceres de vejiga, riñón y próstata. A nivel mundial, se estima que los cánceres GU representan 2.6 millones de nuevos diagnósticos de cáncer cada año, lo que equivale a más de 1 de cada 8 de todas las incidencias de cáncer. A través de un sólido programa de desarrollo clínico con más de 50 ensayos clínicos que evalúan a más de 22,000 pacientes en todo el mundo, Merck investiga el potencial de varios medicamentos de su portafolio y activos en desarrollo en distintas fases de la enfermedad.

Keytruda es una terapia anti–receptor de muerte programada-1 (PD-1) que funciona aumentando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para ayudar a detectar y combatir las células tumorales. Keytruda es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T, lo que puede afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.