El fármaco ocular Zenkuda de Kodiak Sciences tiene éxito en estudio de fase avanzada para retinopatía diabética
El fármaco experimental Zenkuda de Kodiak Sciences logró una tasa de respuesta del 62,5% en el ensayo de retinopatía diabética con una reducción del 85% en complicaciones que amenazan la visión. La empresa planea acelerar la presentación ante la FDA mientras se prepara para los resultados del estudio de DMAE húmedo en el tercer trimestre de 2026. Las acciones subieron un 68,6% tras los positivos resultados de fase avanzada.
Las acciones de Kodiak Sciences subieron un 68,6% hasta su nivel más alto en más de cuatro años después de que el fármaco experimental del desarrollador de medicamentos cumpliera el objetivo principal en un estudio de fase avanzada en pacientes con daño ocular relacionado con la diabetes. La empresa, valorada en 1.390 millones de dólares, estaba probando Zenkuda para tratar la retinopatía diabética, una complicación ocular de la diabetes caracterizada por daños en los vasos sanguíneos de la retina que pueden provocar fugas, sangrado y posible pérdida de visión.
En el ensayo, el 62,5% de los pacientes que recibieron Zenkuda lograron al menos una mejora de dos pasos en una escala estándar de gravedad de la retinopatía a las 48 semanas, en comparación con el 3,3% de los que recibieron un tratamiento simulado. Los pacientes también mostraron una reducción del 85% en el riesgo de desarrollar complicaciones que amenazan la visión, como la progresión a retinopatía diabética proliferativa. El fármaco fue bien tolerado, y el estudio no reportó casos de afecciones que amenazan la visión, como inflamación de los vasos sanguíneos o del ojo.
Zenkuda está diseñado como un fármaco de acción prolongada para bloquear una proteína vinculada al crecimiento nocivo de vasos sanguíneos en la retina. El fármaco mostró una eficacia consistente entre los pacientes independientemente de si estaban tomando medicamentos GLP-1. Kodiak dijo que los resultados respaldan una solicitud de aprobación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y que planea acelerar la presentación.
Los datos positivos de seguridad en retinopatía diabética también reducen el riesgo del estudio de Kodiak en degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, que probará tanto tarcocimab como KSI-501 y se espera que reporte resultados en el tercer trimestre. La empresa tiene tres programas de fase avanzada con datos principales de Fase 3 esperados a lo largo de 2026, apuntando a un mercado global anti-VEGF estimado en aproximadamente 15.000 millones de dólares.
El 17 de febrero de 2026, Braidwell, con sede en Connecticut, reveló una nueva posición en Kodiak Sciences, adquiriendo 2.072.788 acciones en una operación estimada en 57,96 millones de dólares. Esta nueva posición representa el 1,85% de los activos bajo gestión reportables en el formulario 13F de Braidwell al cierre del trimestre. Al 17 de febrero de 2026, las acciones de Kodiak Sciences cotizaban a 22,66 dólares, un 340% más que hace un año y superando ampliamente al S&P 500.
Kodiak Sciences desarrolla y avanza terapias para enfermedades de la retina, con candidatos principales que incluyen KSI-301 (en ensayos de Fase IIb/III) y activos preclínicos KSI-501 y KSI-601. La empresa terminó el tercer trimestre con 72 millones de dólares en efectivo y reportó una pérdida neta trimestral de 61,5 millones de dólares, reflejando un aumento del gasto en I+D vinculado a los ensayos activos de Fase 3. Una oferta pública de 184 millones de dólares en diciembre fortaleció el balance antes de esos resultados.