Tres farmacéuticas avanzan en sus carteras contra la obesidad con nuevos mecanismos y planes clínicos

Amgen Inc. (AMGN) está preparando un nuevo ensayo de fase 2b denominado "Ensayo de fase 2b aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del maridebart cafraglutide en participantes adultos con grasa hepática elevada y obesidad o sobrepeso". El estudio pretende determinar si el fármaco puede reducir la grasa hepática y el peso corporal en adultos con estas condiciones.

El ensayo probará el maridebart cafraglutide, también conocido como AMG 133, administrado mediante una inyección subcutánea. El objetivo es comprobar si este tratamiento, utilizado junto con dieta y ejercicio, puede ofrecer una mayor reducción de la grasa hepática y una mayor pérdida de peso que una inyección de placebo. Los registros muestran que el estudio se presentó por primera vez el 6 de febrero de 2026. La última actualización se presentó el 26 de febrero de 2026, lo que sugiere que la planificación y la configuración están activas, aunque el reclutamiento aún no ha comenzado.

Celltrion dio a conocer una estrategia doble para fármacos contra la obesidad que incluye un inyectable de acción cuádruple y una pastilla oral. El candidato inyectable, CT-G32, se dirige a cuatro vías biológicas simultáneamente, yendo más allá de las terapias basadas en GLP-1 de acción dual y triple que dominan actualmente el mercado. Celltrion afirmó que el fármaco pretende minimizar efectos secundarios como la pérdida de masa muscular y la variación de eficacia entre pacientes, al tiempo que mejora la supresión del apetito y la reducción de peso. La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) en la primera mitad de 2027.

El candidato oral actúa sobre múltiples objetivos, incluidos los receptores de GLP-1, lo que lo diferencia de otros tratamientos orales rivales que se basan en un único mecanismo. Celltrion indicó que se espera que la pastilla amplíe el acceso de los pacientes al ofrecer un almacenamiento y una administración más sencillos en comparación con los inyectables, con el objetivo de presentar el IND en el segundo semestre de 2028. La farmacéutica surcoreana señaló que ambos tratamientos están diseñados para complementarse en diferentes etapas del cuidado de la obesidad: el inyectable para pacientes que requieren una pérdida de peso temprana y agresiva, y el fármaco oral para aquellos que buscan un mantenimiento a largo plazo o alternativas a las inyecciones.

Según GlobalData, se espera que el mercado mundial de fármacos contra la obesidad crezca hasta los 173.500 millones de dólares para 2031, ya que la tasa mundial de sobrepeso en adultos se ha disparado por encima del 40 % desde aproximadamente el 25 % en la década de 1990.

Palatin Technologies tiene previsto llevar a cabo pruebas clínicas en personas con el síndrome de Prader-Willi (SPW) este año con dos fármacos dirigidos a la obesidad: terapias experimentales diseñadas para activar la proteína del receptor de melanocortina 4 (MC4R), implicada en el apetito y el equilibrio energético. Los ensayos previstos también probarán los candidatos de la empresa en personas con obesidad hipotalámica, un trastorno que, al igual que el SPW, se caracteriza por un hambre insaciable.

El PL7737 es una terapia oral experimental que está completando los estudios preclínicos requeridos para confirmar su seguridad antes de poder probarse en estudios por primera vez en humanos. Los datos de los estudios en animales realizados hasta la fecha muestran que el PL7737 se absorbe bien por vía oral y produce una pérdida de peso significativa. La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la FDA de los EE. UU., buscando la autorización para un ensayo de fase 1 que pruebe dosis únicas y múltiples crecientes de PL7737 en personas con SPW u obesidad hipotalámica. La compañía espera poner en marcha ese estudio en el primer semestre de este año.

Paralelamente, Palatin planea solicitar un IND para la autorización de un ensayo de fase 1 de diseño similar con el fin de probar un agonista del MC4R peptídico de próxima generación, aún por seleccionar, que se administrara mediante inyecciones subcutáneas una vez a la semana. Tanto la presentación reglamentaria como el inicio del ensayo se esperan para el segundo semestre del año.

Palatin tiene como objetivo desarrollar agonistas del MC4R que sean mejor tolerados por los pacientes y que tengan el potencial de causar menos efectos secundarios gastrointestinales e hiperpigmentación cutánea, un efecto secundario conocido de estos agonistas. Actuar sobre el MC4R se considera prometedor porque está presente en las células nerviosas que regulan el apetito y el uso de la energía.