Cellectar baut IP-Portfolio aus und nimmt bis zu 140 Millionen US-Dollar für iopofosine I 131 auf

Cellectar Biosciences hat eine umfassende Erweiterung seines globalen Portfolios an geistigem Eigentum und eine überzeichnete Finanzierung von bis zu 140 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Die Finanzierung unterstützt eine bestätigende Studie sowie die Einreichung eines NDA-Antrags auf beschleunigte Zulassung von iopofosine I 131 bei Waldenström-Makroglobulinämie bei der FDA, während das Unternehmen die geplante Einreichung im 3. Quartal 2026 für eine bedingte Marktzulassung bei der European Medicines Agency vorantreibt.

Das Unternehmen teilte mit, dass es mit bestimmten institutionellen Investoren einen Wertpapierkaufvertrag sowie mit bestimmten Mitgliedern des Managements einen zusätzlichen Wertpapierkaufvertrag abgeschlossen habe, um in einem registrierten Direktangebot von Stammaktien und einer gleichzeitigen Privatplatzierung von Stammaktien, vorfinanzierten Warrants und meilensteinbasierten Warrants bis zu insgesamt etwa 35 Millionen US-Dollar vorab sowie 105 Millionen US-Dollar an meilensteinbasierten Wertpapieren auszugeben und zu verkaufen. Die überzeichnete Finanzierung wurde von Nantahala Capital Management angeführt, unter Beteiligung von auf das Gesundheitswesen spezialisierten Investoren und Mitgliedern des erweiterten Führungsteams.

Im Zusammenhang mit der Transaktion wird Andrew Gu von Nantahala Capital Management, LLC nach Abschluss der Transaktion dem Board of Directors von Cellectar beitreten. Bestimmte Mitglieder des erweiterten Führungsteams erklärten sich bereit, sich zu einem Kaufpreis von 2,88 US-Dollar je Stammaktie sowie begleitenden meilensteinbasierten Tranche-A-, Tranche-B- und Tranche-C-Warrants mit einem Ausübungspreis von 2,88 US-Dollar je Aktie an der Finanzierung zu beteiligen.

Cellectar erklärte, die erweiterte IP-Abdeckung umfasse neu erteilte Patente in Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und auf dem amerikanischen Kontinent. Die Ergänzungen stärkten den Schutz von iopofosine I 131 und des breiteren Portfolios, darunter CLR 125, dem in Entwicklung befindlichen Auger-emittierenden Radiopharmazeutikum des Unternehmens zur Behandlung von triple-negativem Brustkrebs.

Die erweiterte IP-Abdeckung erstreckt sich über mehrere Patentfamilien, die für die Therapie- und Plattformstrategien des Unternehmens von zentraler Bedeutung sind:

• Ether and Alkyl Phospholipid Compounds for Treating Cancer and Imaging Cancer Stem Cells, mit Schutz für iopofosine I 131 und CLR-125 sowohl für die therapeutische Anwendung als auch für die Bildgebung/Detektion von Primärtumoren und Krebsstammzellen, neu erteilt in Europa, China, Israel, Eurasien und Neuseeland.
• Fractionated Dosing of a Phospholipid Ether Analog for the Treatment of Cancer, mit Schutz für proprietäre Dosierungsschemata von iopofosine I 131, neu erteilt in Eurasien, Israel, der Türkei, Mexiko und Kanada.

Das Unternehmen erklärte, es folge den Empfehlungen der Scientific Advice Working Party der EMA und treibe seine geplante Einreichung für eine bedingte Marktzulassung von iopofosine I 131 für Waldenström-Makroglobulinämie in Europa voran. Zudem erklärte das Unternehmen, dass die Finanzierung Pläne zur Einleitung einer globalen bestätigenden Studie im vierten Quartal 2026 unterstütze.

Cellectar erklärte, iopofosine I 131 sei in Phase-2b-Studien bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom und ZNS-Lymphom untersucht worden und die FDA habe dem Kandidaten Breakthrough, sechs Orphan-Drug-, vier Rare-Pediatric-Drug- und zwei Fast-Track-Zuerkennungen für verschiedene Krebsindikationen erteilt, während die EMA iopofosine I 131 den PRIME-Status verliehen habe. Das Unternehmen erklärte, CLR 125 werde derzeit in einer Phase-1b-Studie bei triple-negativem Brustkrebs untersucht, und CLR 225 solle auf mehrere solide Tumoren mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf ausgerichtet werden.