Cellectar、iopofosine I 131で知財基盤を拡充し最大1億4000万ドルを調達

Cellectar Biosciencesは、グローバルな知的財産ポートフォリオの大幅な拡充と、最大1億4000万ドルの応募超過の資金調達を発表した。この資金調達は、FDAに対するWaldenströmマクログロブリン血症でのiopofosine I 131の迅速承認に向けたNDA申請と確認試験を支えるものであり、同社はさらに、European Medicines Agencyに対する条件付き販売承認の3Q26申請を進めている。

同社によると、特定の機関投資家との間で有価証券購入契約を締結し、さらに経営陣の一部との間でも追加の有価証券購入契約を締結した。これにより、普通株の登録直接募集および、普通株、事前払込型ワラント、マイルストーン連動型ワラントの同時私募を通じて、総額で約3500万ドルの前払金と1億500万ドルのマイルストーン連動型証券を発行・売却する。今回の応募超過の資金調達はNantahala Capital Managementが主導し、ヘルスケア特化型投資家と経営幹部チームの一部が参加した。

本取引に関連し、Nantahala Capital Management, LLCのAndrew Guは、取引完了時にCellectarの取締役会に加わる。経営幹部チームの一部は、普通株1株当たり2.88ドルの購入価格と、行使価格1株当たり2.88ドルのマイルストーン連動型Tranche A、Tranche B、Tranche Cワラントを伴う条件で、本資金調達に参加することで合意した。

Cellectarによると、拡大された知財保護には、欧州、アジア太平洋、中東、南北アメリカ全域で新たに発行された特許が含まれる。これらの追加により、iopofosine I 131および、トリプルネガティブ乳がんの治療薬として開発中の同社のAuger電子放出型放射性医薬品であるCLR 125を含む、より広範なパイプラインの保護が強化される。

拡大された知財保護は、同社の治療戦略およびプラットフォーム戦略にとって重要な複数の特許ファミリーに及ぶ。

• Ether and Alkyl Phospholipid Compounds for Treating Cancer and Imaging Cancer Stem Cells：iopofosine I 131およびCLR-125について、治療用途と、原発腫瘍およびがん幹細胞の画像化／検出の両方を対象とし、欧州、中国、イスラエル、ユーラシア、ニュージーランドで新たに発行された。
• Fractionated Dosing of a Phospholipid Ether Analog for the Treatment of Cancer：独自のiopofosine I 131投与レジメンを対象とし、ユーラシア、イスラエル、トルコ、メキシコ、カナダで新たに発行された。

同社は、EMAのScientific Advice Working Partyの助言に従い、欧州におけるWaldenströmマクログロブリン血症向けiopofosine I 131の条件付き販売承認に向けた申請計画を進めていると述べた。また、この資金調達は、2026年第4四半期にグローバル確認試験を開始する計画も支えるとしている。

Cellectarによると、iopofosine I 131は、再発または難治性の多発性骨髄腫および中枢神経系リンパ腫を対象とした第2b相試験で評価されてきた。また、FDAはこの候補薬に対し、複数のがん適応でBreakthrough、6件のOrphan Drug、4件のRare Pediatric Drug、2件のFast Track Designationを付与しており、EMAはiopofosine I 131にPRIMEを付与しているという。同社はさらに、CLR 125が現在、トリプルネガティブ乳がんを対象とする第1b相試験で評価されており、CLR 225は大きなアンメットメディカルニーズを有する複数の固形がんを対象に開発が進められていると述べた。