Cellectar扩大知识产权版图,并为iopofosine I 131筹资最高1.4亿美元

Cellectar Biosciences宣布扩大其全球知识产权版图,并完成最高达1.4亿美元的超额认购融资。该资金将支持iopofosine I 131在Waldenström巨球蛋白血症中的确证性研究、向FDA提交加速批准NDA,以及推进其在欧洲向EMA申请附条件上市许可。

Cellectar Biosciences宣布,其全球知识产权版图大幅扩展,并完成最高达1.4亿美元的超额认购融资。该融资将支持iopofosine I 131就Waldenström巨球蛋白血症向FDA提交加速批准NDA,同时公司正推进按计划于2026年第三季度向欧洲药品管理局提交附条件上市许可申请

公司表示,已与部分机构投资者签订证券购买协议,并与部分管理层成员签订额外证券购买协议,将通过注册直接发行普通股以及同步进行的普通股、预付认股权证和里程碑认股权证私募配售,发行和出售合计约3500万美元预付款以及1.05亿美元里程碑相关证券。此次超额认购融资由Nantahala Capital Management领投,其他专注医疗保健的投资者及高管团队成员也参与其中。

与本次交易相关,Nantahala Capital Management, LLC的Andrew Gu将在交割完成后加入Cellectar董事会。部分高管团队成员同意参与本轮融资,购买价格为每股普通股2.88美元,并附带里程碑相关的A批次、B批次和C批次认股权证,其行权价为每股2.88美元

Cellectar表示,扩展后的知识产权覆盖范围包括在欧洲、亚太、中东和美洲新获授权的专利。这些新增专利加强了对iopofosine I 131及更广泛产品组合的保护,其中包括CLR 125。后者是公司正在开发中的一种发射Auger电子的放射性药物,拟用于治疗三阴性乳腺癌

扩展后的知识产权覆盖多个对公司治疗和平台战略至关重要的专利家族:

  • 用于治疗癌症和癌症干细胞成像的醚类和烷基磷脂化合物,涵盖iopofosine I 131和CLR-125在治疗用途以及原发肿瘤和癌症干细胞成像/检测中的应用,最新获批地区包括欧洲、中国、以色列、欧亚地区和新西兰
  • 用于癌症治疗的磷脂醚类似物分次给药方案,涵盖iopofosine I 131的专有给药方案,最新获批地区包括欧亚地区、以色列、土耳其、墨西哥和加拿大

公司表示,正遵循EMA科学咨询工作组的指导意见,推进其按计划为iopofosine I 131在欧洲用于Waldenström巨球蛋白血症治疗提交附条件上市许可申请。公司还表示,此次融资将支持其在2026年第四季度启动全球确证性研究的计划。

Cellectar表示,iopofosine I 131已在针对复发性或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验中开展研究;此外,FDA已授予该候选药物针对多种癌症适应证的突破性疗法认定、6项孤儿药资格认定、4项罕见儿科疾病认定和2项快速通道资格认定,同时EMA已授予iopofosine I 131 PRIME资格。公司表示,CLR 125目前正在一项针对三阴性乳腺癌的1b期研究中接受评估,而CLR 225则正瞄准多个存在重大未满足需求的实体瘤。

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References

  1. Cellectar Biosciences Announces Oversubscribed Financing Up to $140 Million · markets.businessinsider.com
  2. Cellectar Biosciences Strengthens Intellectual Property Position Ahead of Key Regulatory Milestones · ad-hoc-news.de
  3. Cellectar Biosciences Expands Global Intellectual Property Estate – Company Announcement · markets.ft.com