Cellectar amplia portfólio de PI e capta até US$ 140 milhões para iopofosine I 131

Cellectar Biosciences anunciou uma ampla expansão de seu portfólio global de propriedade intelectual e uma captação com demanda acima da oferta de até US$ 140 milhões. O financiamento dá suporte a um estudo confirmatório e ao pedido de NDA para aprovação acelerada de iopofosine I 131 em macroglobulinemia de Waldenström junto ao FDA, enquanto a empresa avança com um pedido planejado para o 3º trimestre de 2026 de aprovação condicional de comercialização junto à European Medicines Agency.

A empresa informou ter firmado um contrato de compra de valores mobiliários com determinados investidores institucionais, além de um contrato adicional de compra de valores mobiliários com certos membros da administração, para emitir e vender um total agregado de aproximadamente US$ 35 milhões iniciais e US$ 105 milhões em valores mobiliários atrelados a marcos em uma oferta direta registrada de ações ordinárias e uma colocação privada concomitante de ações ordinárias, warrants pré-financiados e warrants atrelados a marcos. A captação, com demanda acima da oferta, foi liderada pela Nantahala Capital Management, com participação de investidores focados em saúde e de membros da equipe de gestão executiva.

Em conexão com a transação, Andrew Gu, da Nantahala Capital Management, LLC, passará a integrar o Conselho de Administração da Cellectar no fechamento da operação. Certos membros da equipe de gestão executiva concordaram em participar do financiamento a um preço de compra de US$ 2,88 por ação ordinária e warrants atrelados a marcos correspondentes das Tranche A, Tranche B e Tranche C, com preço de exercício de US$ 2,88 por ação.

A Cellectar disse que a cobertura ampliada de PI inclui patentes recém-concedidas em Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e Américas. As adições reforçam a proteção em torno de iopofosine I 131 e do portfólio mais amplo, incluindo CLR 125, o radiofármaco emissor de elétrons Auger da empresa em desenvolvimento como tratamento para câncer de mama triplo negativo.

A cobertura ampliada de PI abrange múltiplas famílias de patentes críticas para as estratégias terapêuticas e de plataforma da empresa:

• Compostos de Éter Fosfolipídico e Alquilfosfolipídico para o Tratamento do Câncer e Imageamento de Células-Tronco Cancerosas, cobrindo iopofosine I 131 e CLR-125 tanto para uso terapêutico quanto para imageamento/detecção de tumores primários e células-tronco cancerosas, recém-concedidos na Europa, China, Israel, Eurásia e Nova Zelândia.
• Doseamento Fracionado de um Análogo de Éter Fosfolipídico para o Tratamento do Câncer, cobrindo regimes proprietários de dosagem de iopofosine I 131, recém-concedidos na Eurásia, Israel, Turquia, México e Canadá.

A empresa informou que está seguindo orientações do Scientific Advice Working Party da EMA e avançando com seu pedido planejado de autorização condicional de comercialização de iopofosine I 131 para macroglobulinemia de Waldenström na Europa. Também afirmou que o financiamento dá suporte aos planos de iniciar um estudo confirmatório global no quarto trimestre de 2026.

A Cellectar afirmou que iopofosine I 131 foi estudado em ensaios de Fase 2b para mieloma múltiplo recidivado ou refratário e linfoma do sistema nervoso central, e que o FDA concedeu ao candidato as designações Breakthrough, seis Orphan Drug, quatro Rare Pediatric Drug e duas Fast Track para várias indicações oncológicas, enquanto a EMA concedeu a iopofosine I 131 a designação PRIME. A empresa disse que CLR 125 está sendo atualmente avaliado em um estudo de Fase 1b para câncer de mama triplo negativo, e que CLR 225 está sendo direcionado para vários tumores sólidos com necessidade médica significativa não atendida.