Cellectar, iopofosine I 131 위해 최대 1억4000만 달러 조달하고 IP 포트폴리오 확대

Cellectar Biosciences는 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 대폭 확대하고 최대 1억4000만 달러 규모의 초과 청약 자금조달을 발표했다. 이번 자금조달은 FDA에 Waldenström macroglobulinemia에 대한 iopofosine I 131의 가속승인 신청을 위한 NDA 제출과 확증적 연구를 지원하며, 회사는 European Medicines Agency에 대한 2026년 3분기 조건부 판매허가 신청도 추진하고 있다.

회사는 일부 기관투자자들과 증권매매계약을, 경영진 일부와는 추가 증권매매계약을 체결해, 보통주 등록 직접공모와 이에 병행한 보통주, 선납형 워런트(pre-funded warrants), 마일스톤 연계 워런트의 사모 발행을 통해 총 약 3500만 달러의 선급금과 1억500만 달러의 마일스톤 연계 증권을 발행·매각할 예정이라고 밝혔다. 이번 초과 청약 자금조달은 Nantahala Capital Management가 주도했으며, 헬스케어 전문 투자자들과 경영진이 참여했다.

이번 거래와 관련해 Nantahala Capital Management, LLC의 Andrew Gu는 거래 종결 시 Cellectar 이사회에 합류할 예정이다. 경영진 일부는 보통주 주당 2.88달러의 매입가격과, 주당 2.88달러의 행사가격이 적용되는 마일스톤 연계 Tranche A, Tranche B, Tranche C 워런트를 조건으로 이번 자금조달에 참여하기로 합의했다.

Cellectar는 확대된 IP 보호 범위에 유럽, 아시아태평양, 중동, 미주 전역에서 새로 등록된 특허가 포함된다고 밝혔다. 이번 추가 특허는 iopofosine I 131과 더 넓은 포트폴리오에 대한 보호를 강화하며, 여기에는 삼중음성유방암 치료제로 개발 중인 회사의 Auger 방출 방사성의약품 CLR 125도 포함된다.

확대된 IP 보호 범위는 회사의 치료제 및 플랫폼 전략에 중요한 여러 특허군을 포괄한다:

• 암 치료 및 암 줄기세포 영상화를 위한 Ether and Alkyl Phospholipid Compounds, iopofosine I 131과 CLR-125의 치료용 사용 및 원발 종양과 암 줄기세포의 영상/검출을 포괄하며, 유럽, 중국, 이스라엘, 유라시아, 뉴질랜드에서 새로 등록됐다.
• 암 치료를 위한 인지질 에터 유사체의 분할 투여(Fractionated Dosing of a Phospholipid Ether Analog for the Treatment of Cancer), 독점적 iopofosine I 131 투여 요법을 포괄하며, 유라시아, 이스라엘, 터키, 멕시코, 캐나다에서 새로 등록됐다.

회사는 EMA의 Scientific Advice Working Party 지침을 따르고 있으며, 유럽에서 Waldenström macroglobulinemia에 대한 iopofosine I 131의 조건부 판매허가 신청 계획을 추진하고 있다고 밝혔다. 또한 이번 자금조달이 2026년 4분기 글로벌 확증적 연구 개시 계획도 지원한다고 덧붙였다.

Cellectar는 iopofosine I 131이 재발성 또는 불응성 다발골수종과 중추신경계 림프종에 대한 2b상 임상시험에서 연구됐으며, FDA가 이 후보물질에 대해 다양한 암 적응증에서 Breakthrough 지정 1건, Orphan Drug 지정 6건, Rare Pediatric Drug 지정 4건, Fast Track Designation 2건을 부여했고, EMA는 iopofosine I 131에 PRIME 지정을 부여했다고 밝혔다. 회사는 CLR 125가 현재 삼중음성유방암 대상 1b상 연구에서 평가되고 있으며, CLR 225는 미충족 수요가 큰 여러 고형암을 표적으로 하고 있다고 밝혔다.