Cellectar étend son portefeuille de propriété intellectuelle et lève jusqu’à 140 millions de dollars pour iopofosine I 131

Cellectar Biosciences a annoncé un important élargissement de son portefeuille mondial de propriété intellectuelle et un financement sursouscrit pouvant atteindre 140 millions de dollars. Ce financement soutient une étude de confirmation et le dépôt d’une NDA pour l’approbation accélérée de iopofosine I 131 dans la macroglobulinémie de Waldenström auprès de la FDA, tandis que l’entreprise poursuit la préparation d’un dépôt prévu au 3e trimestre 2026 pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments.

La société a indiqué avoir conclu un accord d’achat de titres avec certains investisseurs institutionnels, ainsi qu’un accord d’achat de titres supplémentaire avec certains membres de la direction, afin d’émettre et de vendre un total pouvant atteindre environ 35 millions de dollars versés d’emblée et 105 millions de dollars en titres conditionnés à des jalons dans le cadre d’une offre directe enregistrée d’actions ordinaires et d’un placement privé concomitant d’actions ordinaires, de bons de souscription préfinancés et de bons de souscription liés à des jalons. Ce financement sursouscrit a été mené par Nantahala Capital Management, avec la participation d’investisseurs spécialisés dans la santé et de membres de l’équipe de direction.

Dans le cadre de la transaction, Andrew Gu de Nantahala Capital Management, LLC rejoindra le conseil d’administration de Cellectar à la clôture. Certains membres de l’équipe de direction ont accepté de participer au financement à un prix d’achat de 2,88 dollars par action ordinaire ainsi qu’avec des bons de souscription liés à des jalons de tranche A, tranche B et tranche C, à un prix d’exercice de 2,88 dollars par action.

Cellectar a indiqué que l’extension de la couverture PI comprend de nouveaux brevets délivrés en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et dans les Amériques. Ces ajouts renforcent la protection autour de iopofosine I 131 et du portefeuille plus large, y compris CLR 125, le radiopharmaceutique émetteur d’électrons Auger de la société en développement comme traitement du cancer du sein triple négatif.

L’extension de la couverture PI s’étend à plusieurs familles de brevets essentielles pour les stratégies thérapeutiques et de plateforme de l’entreprise :

• Composés phospholipidiques éther et alkyle pour le traitement du cancer et l’imagerie des cellules souches cancéreuses, couvrant iopofosine I 131 et CLR-125 à la fois pour un usage thérapeutique et pour l’imagerie/la détection des tumeurs primitives et des cellules souches cancéreuses, nouvellement délivrés en Europe, en Chine, en Israël, en Eurasie et en Nouvelle-Zélande.
• Administration fractionnée d’un analogue éther phospholipidique pour le traitement du cancer, couvrant les schémas posologiques propriétaires de iopofosine I 131, nouvellement délivrés en Eurasie, en Israël, en Turquie, au Mexique et au Canada.

La société a indiqué qu’elle suit les recommandations du groupe de travail sur les avis scientifiques de l’EMA et qu’elle poursuit la préparation de son dépôt prévu pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de iopofosine I 131 dans la macroglobulinémie de Waldenström en Europe. Elle a également précisé que le financement soutient les plans visant à lancer une étude de confirmation mondiale au quatrième trimestre 2026.

Cellectar a indiqué que iopofosine I 131 a été étudié dans des essais de phase 2b dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire et le lymphome du système nerveux central, et que la FDA a accordé à ce candidat la désignation Breakthrough, six désignations Orphan Drug, quatre désignations Rare Pediatric Drug et deux désignations Fast Track pour diverses indications en oncologie, tandis que l’EMA a accordé à iopofosine I 131 la désignation PRIME. La société a indiqué que CLR 125 est actuellement évalué dans une étude de phase 1b dans le cancer du sein triple négatif, et que CLR 225 est ciblé sur plusieurs tumeurs solides présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits.