Cynata nimmt vor Phase-3-Daten zu Osteoarthritis und Phase-2-Daten zu aGvHD 1,5 Millionen Dollar ein
Cynata hat vor erwarteten Studiendaten zu Osteoarthritis und aGvHD im Jahr 2026 über eine institutionelle Platzierung 1,5 Millionen Dollar aufgenommen. Die Phase-2-Studie zu CYP-001 hat bei allen 65 Teilnehmern den 100-tägigen primären Evaluationszeitraum abgeschlossen, während auch die Phase-3-Studie zu CYP-004 vollständig rekrutiert ist.
Cynata Therapeutics hat sich vor wichtigen Ergebnissen klinischer Studien, die im Mai und Juni 2026 erwartet werden, feste Zusagen für eine institutionelle Platzierung in Höhe von 1,5 Millionen Dollar gesichert. Die Platzierung soll die Cash-Runway des Unternehmens verlängern und potenzielle kommerzielle Partnerschaften sowie das Working Capital unterstützen, während es auf die Auswertung einer Phase-3-Studie zu Osteoarthritis und einer Phase-2-Studie zu akuter Graft-versus-Host-Erkrankung (aGvHD) wartet.
Das Unternehmen setzte den Preis der Platzierung auf 0,25 Dollar je Aktie fest, was einem Abschlag von 22,5 % auf den letzten gehandelten Kurs von 0,323 Dollar am 29. April 2026 entspricht. Das Unternehmen erwartet die Abwicklung der Platzierung am 7. Mai 2026 und die Zuteilung der Aktien am 8. Mai 2026.
Cynata erklärte, der Emissionserlös solle zur Anbahnung potenzieller kommerzieller Partnerschaften nach den Ergebnissen seiner Phase-3-Studie zu Osteoarthritis, die im Mai 2026 erwartet werden, und seiner Phase-2-Studie zu akuter Graft-versus-Host-Erkrankung, die im Juni 2026 erwartet werden, verwendet werden. Das Unternehmen teilte mit, dass beide fortgeschrittenen klinischen Studien vollständig rekrutiert sind und die Ergebnisse in Q2 CY26 erwartet werden.
Cynatas Phase-2-Studie zu CYP-001 bei Erwachsenen mit akuter Graft-versus-Host-Erkrankung hat für alle 65 Teilnehmer den 100-tägigen primären Evaluationszeitraum abgeschlossen und damit den Meilenstein last-patient, last-visit in der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie erreicht. Die Daten werden derzeit vor der für Juni 2026 erwarteten Ergebnisbekanntgabe zusammengestellt und analysiert.
Die akute Graft-versus-Host-Erkrankung ist eine schwerwiegende und oft lebensbedrohliche Komplikation von Knochenmarktransplantationen und ähnlichen Verfahren, bei der die Immunzellen des Spenders das Gewebe des Empfängers angreifen. aGvHD betrifft bis zu 50 % der Patienten, die Transplantate von anderen Spendern erhalten, und Standardbehandlungen mit Steroiden versagen typischerweise in etwa der Hälfte aller Fälle; die 2-Jahres-Überlebensraten dieser Patienten liegen bei unter 20 %.
Cynata erklärte, CYP-001 sei darauf ausgelegt, das Immunsystem zu modulieren. In einer Phase-1-Studie erreichte CYP-001 eine Gesamtansprechrate von 87 %, eine komplette Ansprechrate von 53 % und eine 2-Jahres-Überlebensrate von 60 %. Die US FDA hat CYP-001 zur Behandlung von aGvHD den Orphan-Drug-Status erteilt.
Die Phase-3-Studie zu Osteoarthritis des Unternehmens umfasst eine zweijährige Nachbeobachtung der Teilnehmer der Phase-3-SCUlpTOR-Studie zu CYP-004 bei Patienten mit Kniearthrose. CYP-004 wurde insgesamt 321 Patienten verabreicht, die randomisiert entweder CYP-004 oder Placebo erhielten; die ko-primären Endpunkte waren Veränderungen bei Schmerzen und der Knorpeldicke.
Cynata erklärte, positive Ergebnisse könnten die Marktzulassung von CYP-004 in Australien unterstützen, nach einem Beratungsgespräch mit der TGA. Das Unternehmen erklärte, seine Cymerus-Plattform nutze induzierte pluripotente Stammzellen, um aus einer einzigen Spende einen erneuerbaren Vorrat an mesenchymalen Stammzellen zu erzeugen und so hochkonsistente Chargen in nahezu unbegrenztem Maßstab herzustellen.