Cellectar amplía su cartera de PI y capta hasta $140 millones para iopofosine I 131

Cellectar Biosciences anunció una amplia expansión de su cartera global de propiedad intelectual y una financiación sobresuscrita de hasta $140 millones. La financiación respalda un estudio confirmatorio y la presentación de la NDA para la aprobación acelerada de iopofosine I 131 en macroglobulinemia de Waldenström ante la FDA, mientras la compañía avanza hacia una presentación prevista en el 3T26 para la aprobación condicional de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos.

La compañía dijo que suscribió un acuerdo de compra de valores con determinados inversores institucionales, y un acuerdo adicional de compra de valores con ciertos miembros de la dirección, para emitir y vender un total agregado de aproximadamente $35 millones iniciales y $105 millones en valores vinculados a hitos en una oferta directa registrada de acciones ordinarias y una colocación privada concurrente de acciones ordinarias, warrants prefinanciados y warrants vinculados a hitos. La financiación sobresuscrita estuvo liderada por Nantahala Capital Management, con participación de inversores centrados en el sector salud y miembros del equipo de dirección ejecutiva.

En relación con la transacción, Andrew Gu de Nantahala Capital Management, LLC se incorporará al Consejo de Administración de Cellectar al cierre. Ciertos miembros del equipo de dirección ejecutiva acordaron participar en la financiación a un precio de compra de $2.88 por acción ordinaria y warrants vinculados a hitos de Tramo A, Tramo B y Tramo C con un precio de ejercicio de $2.88 por acción.

Cellectar dijo que la ampliación de la cobertura de PI incluye patentes recientemente concedidas en Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y las Américas. Estas incorporaciones refuerzan la protección en torno a iopofosine I 131 y la cartera más amplia, incluido CLR 125, el radiofármaco emisor de electrones Auger de la compañía en desarrollo como tratamiento para el cáncer de mama triple negativo.

La ampliación de la cobertura de PI abarca múltiples familias de patentes fundamentales para las estrategias terapéuticas y de plataforma de la compañía:

• Compuestos de éter y alquilfosfolípidos para tratar el cáncer y obtener imágenes de células madre cancerosas, que cubren iopofosine I 131 y CLR-125 tanto para uso terapéutico como para la obtención/detección de imágenes de tumores primarios y células madre cancerosas, recientemente concedidas en Europa, China, Israel, Eurasia y Nueva Zelanda.
• Dosificación fraccionada de un análogo de éter fosfolipídico para el tratamiento del cáncer, que cubre regímenes de dosificación patentados de iopofosine I 131, recientemente concedidos en Eurasia, Israel, Turquía, México y Canadá.

La compañía dijo que está siguiendo la orientación del Scientific Advice Working Party de la EMA y que avanza en su presentación prevista para la autorización condicional de comercialización de iopofosine I 131 para la macroglobulinemia de Waldenström en Europa. También indicó que la financiación respalda los planes para iniciar un estudio confirmatorio global en el cuarto trimestre de 2026.

Cellectar dijo que iopofosine I 131 ha sido estudiado en ensayos de Fase 2b para mieloma múltiple recidivante o refractario y linfoma del sistema nervioso central, y que la FDA ha concedido al candidato la designación Breakthrough, seis designaciones de Orphan Drug, cuatro de Rare Pediatric Drug y dos de Fast Track para diversas indicaciones oncológicas, mientras que la EMA ha concedido a iopofosine I 131 la designación PRIME. La compañía dijo que CLR 125 se está evaluando actualmente en un estudio de Fase 1b para cáncer de mama triple negativo, y que CLR 225 se está dirigiendo a varios tumores sólidos con una necesidad significativa no cubierta.