Drei Unternehmen treiben Adipositas-Pipelines mit neuen Wirkmechanismen und klinischen Plänen voran
Amgen, Celltrion und Palatin Technologies treiben mehrere Adipositas-Wirkstoffkandidaten mit unterschiedlichen Mechanismen voran. Geplante Studien in den Jahren 2026 bis 2028 zielen unter anderem auf die Reduktion von Leberfett, auf Multi-Target-Ansätze sowie auf seltene genetische Adipositasformen wie das Prader-Willi-Syndrom und hypothalamische Adipositas.
Amgen Inc. (AMGN) bereitet eine neue Phase-2b-Studie mit dem Titel „Phase 2b Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants Living With Elevated Liver Fat and Obesity or Overweight“ vor. Die Studie soll prüfen, ob das Medikament bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht den Leberfettgehalt und das Körpergewicht senken kann.
In der Studie wird maridebart cafraglutide, auch bekannt als AMG 133, als subkutane Injektion getestet. Ziel ist es zu untersuchen, ob diese Behandlung in Kombination mit Ernährung und Bewegung eine stärkere Reduktion des Leberfetts und einen größeren Gewichtsverlust erzielt als eine Scheininjektion. Aus dem Register geht hervor, dass die Studie erstmals am 6. Februar 2026 eingereicht wurde. Das jüngste Update wurde am 26. Februar 2026 hinterlegt, was darauf hindeutet, dass Planung und Vorbereitung laufen, obwohl die Rekrutierung noch nicht begonnen hat.
Celltrion stellte eine zweigleisige Adipositas-Strategie vor, die einen quad-wirksamen Injektionswirkstoff und eine orale Tablette umfasst. Der injizierbare Kandidat CT-G32 zielt gleichzeitig auf vier biologische Signalwege ab und geht damit über die derzeit marktbestimmenden GLP-1-basierten Therapien mit Dual- und Triple-Wirkmechanismus hinaus. Celltrion erklärte, das Medikament solle Nebenwirkungen wie Muskelverlust und Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen Patientinnen und Patienten minimieren und zugleich Appetithemmung und Gewichtsreduktion verbessern. Das Unternehmen plant, in der ersten Hälfte 2027 einen Antrag als investigational new drug einzureichen.
Der orale Kandidat wirkt auf mehrere Zielstrukturen, darunter GLP-1-Rezeptoren, und unterscheidet sich damit von konkurrierenden oralen Behandlungen, die auf einem einzelnen Mechanismus beruhen. Celltrion zufolge dürfte die Tablette den Zugang für Patientinnen und Patienten erweitern, da Lagerung und Anwendung im Vergleich zu Injektionspräparaten einfacher seien; eine IND-Einreichung ist für die zweite Hälfte 2028 vorgesehen. Der südkoreanische Arzneimittelhersteller teilte mit, beide Behandlungen seien so konzipiert, dass sie sich über verschiedene Phasen der Adipositas-Versorgung ergänzen — die Injektion für Patientinnen und Patienten, die zu Beginn eine aggressive Gewichtsabnahme benötigen, und das orale Medikament für jene, die eine langfristige Stabilisierung oder Alternativen zu Injektionen suchen.
Laut GlobalData soll der weltweite Markt für Adipositasmedikamente bis 2031 auf 173,5 Milliarden US-Dollar wachsen, da der Anteil übergewichtiger Erwachsener weltweit von etwa 25 Prozent in den 1990er-Jahren auf über 40 Prozent gestiegen ist.
Palatin Technologies plant, in diesem Jahr zwei auf Adipositas abzielende Wirkstoffe — experimentelle Therapien zur Aktivierung des Melanocortin-4-Rezeptors (MC4R), eines Proteins, das an Appetit und Energiebilanz beteiligt ist — in klinische Studien bei Menschen mit Prader-Willi-Syndrom (PWS) zu überführen. Geplante Studien sollen die Kandidaten des Unternehmens auch bei Menschen mit hypothalamischer Adipositas testen, einer Erkrankung, die wie PWS durch unstillbaren Hunger gekennzeichnet ist.
PL7737 ist eine experimentelle orale Therapie, die derzeit die erforderlichen präklinischen Studien abschließt, um ihre Sicherheit zu bestätigen, bevor sie in First-in-Human-Studien getestet werden kann. Bisherige Daten aus Tierstudien zeigen, dass PL7737 bei oraler Einnahme gut resorbiert wird und zu einer signifikanten Gewichtsabnahme führt. Das Unternehmen plant, bei der U.S. Food and Drug Administration einen Antrag als investigational new drug (IND) einzureichen, um die Genehmigung für eine Phase-1-Studie zu erhalten, in der steigende Einzeldosen und Mehrfachdosen von PL7737 bei Menschen mit PWS oder hypothalamischer Adipositas geprüft werden. Das Unternehmen erwartet, diese Studie in der ersten Hälfte dieses Jahres zu starten.
Parallel dazu plant Palatin, einen IND einzureichen, um die Freigabe für eine ähnlich konzipierte Phase-1-Studie zu erhalten, in der ein noch auszuwählender Peptid-MC4R-Agonist der nächsten Generation getestet wird, der einmal wöchentlich subkutan, also unter die Haut, injiziert werden soll. Sowohl die regulatorische Einreichung als auch der Start der Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres erwartet.
Palatin strebt die Entwicklung von MC4R-Agonisten an, die von Patientinnen und Patienten besser vertragen werden und potenziell weniger gastrointestinale Nebenwirkungen sowie weniger Haut-Hyperpigmentierung verursachen — eine bekannte Nebenwirkung von MC4R-Agonisten. Das Targeting von MC4R gilt als vielversprechend, da es auf Nervenzellen vorhanden ist, die Appetit und Energieverbrauch regulieren.