Eli Lilly bringt Zepbound KwikPen auf den Markt und steigt in die Opioid-Behandlung ein; Gilead übernimmt Arcellx für 7,8 Mrd. US-Dollar

Eli Lilly hat in den USA den Zepbound KwikPen eingeführt, einen Mehrdosis-Pen für einen vollen Monat Adipositasbehandlung, und startet parallel die Phase-2-Studie RENEW-Op-1 zur Prüfung von brenipatide als Zusatz zu buprenorphine bei Opioidkonsumstörung. Zudem vereinbarte Gilead Sciences die Übernahme von Arcellx für 7,8 Mrd. US-Dollar, um sein Zelltherapie-Portfolio rund um anito-cel zu stärken.

Eli Lilly hat den Zepbound KwikPen offiziell in den USA eingeführt, ein Mehrdosis-Gerät, das einen vollständigen Behandlungsmonat in einem einzigen Pen liefert. Über LillyDirect für Selbstzahler:innen erhältlich, reduziert der KwikPen den medizinischen Abfall und die „Nadelermüdung“ durch wöchentliche Autoinjektoren.

Mit Preisen ab 299 US-Dollar pro Monat nutzt Lilly diese vertraute Technologie – bereits für Mounjaro im Einsatz –, um Zepbound in einem durch Lieferengpässe geprägten GLP-1-Markt zu differenzieren.

Bei den M&A-Neuigkeiten hat Gilead Sciences eine Vereinbarung über 7,8 Mrd. US-Dollar zur Übernahme von Arcellx abgeschlossen. Im Zentrum steht anito-cel, eine CAR-T-Therapie gegen multiples Myelom, die tiefgreifende und anhaltende Ansprechraten gezeigt hat – bei zugleich, wie die Unternehmen es beschreiben, vorhersehbarem und beherrschbarem Sicherheitsprofil. Mit der Integration von Arcellx sichert sich Gilead die D-Domain-Plattform, eine Next-Gen-Technologie, die darauf ausgelegt ist, Zelltherapien in der Onkologie und darüber hinaus sicherer und präziser zu machen.

Eli Lilly kündigte außerdem die RENEW-Op-1-Studie an, offiziell betitelt „A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a Separate Open-label Cohort to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide as Adjunctive Treatment to Transmucosal Buprenorphine With or Without Naloxone in Early Recovery of Participants With Opioid Use Disorder (RENEW-Op-1).“ Die Studie soll prüfen, ob brenipatide die Behandlungsergebnisse bei Menschen in der frühen Genesung von Opioidkonsumstörung (opioid use disorder) sicher verbessern kann, wenn es zur Standardtherapie mit buprenorphine hinzugefügt wird. Damit adressiert Lilly einen großen ungedeckten Bedarf in der Suchtmedizin, wo bessere Instrumente zur Rückfallprävention die langfristige Genesung unterstützen und zugleich Lillys Präsenz in den Bereichen Neurowissenschaften und Suchtbehandlung ausbauen könnten.

Die wichtigste untersuchte Behandlung ist brenipatide (auch bekannt als LY3537031), verabreicht als subkutane Injektion und zusätzlich zur üblichen buprenorphine-Behandlung, die unter die Zunge oder in die Wangentasche gegeben wird. Die Studie vergleicht mehrere Dosierungen von brenipatide plus buprenorphine mit Placebo plus buprenorphine; Ziel ist es zu zeigen, ob die Ergänzung durch brenipatide Patient:innen in der frühen Genesung wirksamer stabilisieren kann als die Standardversorgung allein.

Es handelt sich um eine interventionelle Phase-2-Studie mit randomisiertem Parallelgruppendesign, d. h. die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip unterschiedlichen Behandlungsarmen zugeteilt, die parallel durchgeführt werden. Der Hauptteil ist doppelblind angelegt, sodass weder Patient:innen noch Prüfärzt:innen wissen, wer brenipatide oder Placebo erhält. Der primäre Zweck ist behandlungsorientiert und zielt darauf ab zu zeigen, ob das neue Medikament einen klinisch relevanten Zusatznutzen bringt, wenn es zur bestehenden Therapie der Opioidkonsumstörung hinzugefügt wird.

Die Studie ist mit dem Status „Not yet recruiting“ gelistet, mit Ersteinreichung im Register am 11. Feb. 2026. Zuletzt wurde der Eintrag am 18. Feb. 2026 aktualisiert, was Investor:innen signalisiert, dass dies ein frischer Pipeline-Eintrag von Lilly ist und dass zentrale Zeitpunkte wie der primäre und der finale Abschluss noch bevorstehen.

Eli Lilly gab zudem einen Deal von bis zu 2,4 Mrd. US-Dollar zur Übernahme von Orna Therapeutics bekannt, um seine Zelltherapie-Pipeline auszubauen.

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References

  1. Pharma Pulse: Eli Lilly's Multi-Dose Breakthrough and Gilead's $7.8 Billion Oncology Bet · pharmaceuticalcommerce.com
  2. Eli Lilly Pushes Into Opioid Use Disorder With New Brenipatide Phase 2 Trial · theglobeandmail.com
  3. The week in pharma: action, reaction and insight – week to February 13, 2026 · thepharmaletter.com